徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法(试行)

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徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法(试行)

江苏省徐州市人民政府


江苏省徐州药品监督管理局关于印发《徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法》(试行)的通知
徐药监办[2003]62号


各县(市)药品监督管理局、市药检所、市局各处(室):
现将《徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法》(试行)印发给你们,希认真遵照执行。

二OO三年五月二十六日

徐州市药品监督管理相对人不良行为登记管理办法
(试行)

第一条 为加强药品、医疗器械监督管理,规范药品监督管理相对人的行为,保障人民用药、用械安全有效,根据有关法律、法规和规章,制定本办法。
第二条 本办法所称药品监督管理相对人(以下简称“监管相对人”),是指依法从事药品或医疗器械生产、经营和使用的单位或个人。
第三条 本办法所称不良行为,是指监管相对人违反药品或医疗器械监督管理法律、法规、规章的行为。
第四条 本办法适用于辖区内的监管相对人和药品监督管理部门及其工作人员。
第五条 市药品监督管理局负责本办法的组织实施。
县(市)药品监督管理局负责辖区内监管相对人不良行为的登记管理;市药品监督管理局负责市区、贾汪区辖区内监管相对人不良行为的登记管理。
第六条 药品生产企业有下列不良行为的,必须进行登记:
(一) 未按照GMP规定组织生产的;
(二) 生产、销售假劣药品或不合格药品的;
(三) 违规生产、销售特殊药品的;
(四) 擅自改变许可事项的;
(五) 从非法渠道采购原料药或向非法渠道提供药品的;
(六) 擅自委托或接受委托生产药品的;
(七) 生产、销售、检验记录不真实、不完整的;
(八) 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的;
(九) 违法发布药品广告的;
(十) 发生重大药品质量事故或严重的药品不良反应未按规定报告的。
第七条 药品经营企业有下列不良行为的,必须进行登记:
(一) 未按GSP规定经营药品的;
(二) 违反规定购进、销售假劣药品的;
(三) 超范围经营或擅自改变原批准经营地址及其它许可事项的;
(四) 从非法渠道购进或向非法渠道提供药品的;
(五) 违规经营特殊药品的;
(六) 药品购进、销售记录不真实、不完整的;
(七) 发布违规药品广告的;
(八) 违规药品广告使用本企业名称的;
(九) 出租出借柜台经营药品的;
(十) 药品批发企业从事药品零售、药品零售企业从事药品批发业务的;
(十一) 发生重大药品质量事故或严重的药品不良反应未按规定报告的。
第八条 医疗器械生产企业有下列不良行为的,必须进行登记:
(一) 生产、销售尚未取得产品注册证的医疗器械的;
(二) 不按质量管理规范要求组织生产的;
(三) 生产不符合注册产品标准的医疗器械的;
(四) 未经检验即销售其产品的;
(五) 经国家、省抽样检验不合格的;
(六) 产品原始记录及购销记录不真实、不完整的;
(七) 租借企业有效证件或擅自改变许可事项的;
(八) 骗取、伪造或擅自改变产品注册证书的;
(九) 未建立或虽已建立但并未有效实施质量跟踪制度的;
(十) 发生不良事件未按规定报告的。
第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的,必须进行登记:
(一) 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的器械或不合格无菌器械的 ;
(二) 超范围经营或擅自改变许可事项的;
(三) 从非法渠道购进或向非法渠道提供医疗器械的;
(四) 无购销记录或伪造购销记录的;
(五) 出租出借企业有效证件的;
(六) 未建立或虽已建立但并未有效实施质量跟踪制度的;
(七) 发生不良事件未按规定报告的。
第十条 医疗机构有下列不良行为的,必须进行登记:
(一) 购进、使用假劣药品的;
(二) 购进、使用无质量保证的医疗器械或重复使用一次性无菌器械的;
(三) 从非法渠道购进药品、医疗器械的;
(四) 门诊部、诊所、卫生所(室)等超范围使用药品或变相销售药品、医疗器械的;
(五) 未按规定购进、使用特殊药品的;
(六) 一次性使用无菌器械使用后未按规定作销毁处理或销毁记录不真实、不完整的;
(七) 购进药品、医疗器械无真实、完整的购进记录的;
(八) 门诊部、诊所、卫生所(室)等设有对外显示其可销售药品明显标志的;
(九) 发生重大药品、器械质量事故或严重的药品不良反应未按规定报告的。
第十一条 医疗机构制剂室有下列不良行为的,必须进行登记:
(一) 配制假劣制剂或未经检验即使用的;
(二) 超范围配制制剂或擅自改变许可事项的;
(三) 无真实、完整配制记录的;
(四) 从非法渠道购进原料药的;
(五) 使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的;
(六) 在市场上销售或变相销售其制剂的。
第十二条 药品监督管理部门除对监管相对人发生的以上不良行为必须进行登记外,对有下列不良行为的,也必须进行登记:
(一) 在日常监督检查中已责令(限期)整改,逾期不改的;
(二) 拒绝、逃避监督检查或不履行药品监督行政处理决定的;
(三) 在发生重大灾情、疫情及其它突发事件时,不执行临时性应急监管措施的。
第十三条 药品监督管理部门应加强和规范日常监督检查,对日常监督检查中发现的违法、违规行为,应当按照权限,及时处理,并按本办法进行登记管理。
第十四条 药品监督管理部门在查处违法行为时,负责稽查工作的处(科)室 ,应在作出行政处罚决定后三日内,将处罚的情况告知相关职能处(科)室填写不良行为登记卡。
各职能处(科)室在日常监督检查时,发现应当立案查处的违法行为,应立即移送稽查处 (科)。
第十五条 药品监督管理部门各职能处(科)室,负责职能分工范围内的不良行为登记和管理,对一年内登记达两次的监管相对人制发不良行为告诫书。
不良行为告诫书应在第二次登记后的三日内送达当事人。
第十六条 在日常监督检查中,对有不良行为者,应增加检查次数或针对性抽查抽验频次。
第十七条 对一年内不良行为登记累计满三次者,药品监督管理部门在查处其再次实施的违法行为时,可作为从重处罚的情节,并在许可证年审时作为重点检查对象。
第十八条 对拒绝履行或者不完全履行药品监督行政处罚决定者,年检或换发许可证时应暂缓办理。
第十九条 在许可证有效期内不良行为登记累计满八次者,药品监督管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。
第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室,应于每月底将不良行为登记情况抄送负责法制工作的机构。法制工作机构负责收集汇总不良行为登记情况,并对外公示。
第二十一条 药品监督管理部门各职能处(科)室及其工作人员,因违反本办法规定,不履行登记管理职责,出现严重失误或造成重大影响的,依照《国家公务员暂行条例》的有关规定处理。
第二十二条 本办法由江苏省徐州药品监督管理局负责解释。
第二十三条 本办法自二OO三年六月六日起施行。


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劳动部关于认真贯彻国务院会议精神做好1996年春运期间组织民工有序流动工作的通知

劳动部


劳动部关于认真贯彻国务院会议精神做好1996年春运期间组织民工有序流动工作的通知
劳动部


各省、自治区、直辖市劳动(劳动人事)厅(局):
1995年11月23日,国务院召开电视电话会议,部署了1996年春运期间组织民工有序流动工作。为认真贯彻落实国务院会议精神,现就有关问题通知如下:
一、认真贯彻国务院会议精神,把组织民工有序流动工作作为今冬明春劳动部门的一项最重要的任务。各省、自治区、直辖市劳动部门,特别是各主要劳动力输入、输出地区(以下简称“输入、输出地区”)劳动部门要在各级政府的领导下,立即行动起来,组成专门班子,结合本地实
际,制定工作方案;要建立目标责任制,层层落实工作责任,抓好各项工作的组织实施。
二、认真落实国务院关于将60%的民工留在当地过年的措施。各输入地区劳动部门要深入企业,广泛开展宣传,指导企业预先做好节日生产安排、民工休假的安排和节后生产的补员计划。要指导企业按照《劳动法》的要求,对于节日坚持生产的民工给予经济补偿;对留下过节的民工
,优先办理务工手续和续签合同;对1995年春运期间响应号召留下过节的民工,优先安排休假。春节期间,劳动部门要在各级政府的领导下,开展表彰优秀民工的活动,对民工进行慰问,组织多种形式的娱乐活动,丰富民工的节日生活。各输出地区劳动部门要在当地政府统一领导下,
配合做好民工家属的安抚工作,解决好他们的实际困难,说明他们不要进城过节。
三、加强劳动力市场的管理和服务,切实保证节后一个月内暂停招收外地新民工的措施得以落实。各输入地区劳动部门要向社会发出通告,抓好企业招用民工的管理,要求所有用人单位必须严格执行国务院的这一规定。在主要输入地区,节后要开展企业用工大检查,对公然违反规定,
私招乱雇和使用无证民工的单位,要严厉查处,公开曝光。对各种劳务中介活动,要加强规范化管理,坚决取缔非法劳务中介组织,查处违反国家政策的劳务中介行为。对节后确因生产需要,急需补员的个别单位,要事先做好调查,统筹安排,及时调剂。输出地区劳动部门在节后一个月内
,一律停止向新民工发放外出人员就业登记卡,同时,要充分发挥各级劳动就业服务机构,特别是乡镇劳动服务站的作用,深入重点地区农村、车站、码头开展政策宣传工作,对节后盲目外出务工人员做好劝返工作。在工作中,要坚持耐心细致的说服教育,做好扎实有效的组织工作,防止
简单粗暴和强迫命令。
四、全面落实流动就业凭证管理制度。各地要采取有力措施,在1996年1月底前实现全部跨省就业的在岗民工“证卡合一”,持证务工,使大部分民工都纳入规范化的管理轨道。这项工作进度较慢的地区,应立即采取有效措施,通过输出地区委托输入地区劳动部门协助补卡等方式
,保证按时实现“证卡合一”。劳动部门要为持证民工提供相应的保障和跟踪服务,做好与公安机关办理暂住证、铁路部门售票工作的衔接。同时,一定要严格证卡发放的管理。要实行举报和监督制度,设立举报信箱和举报电话。对以权谋私、滥发证卡、高额收费、伪造或盗印证卡等问题
,一经发现,要会同有关部门,严厉查处。
五、加强输入、输出地区劳动部门的协作配合。输入、输出地区劳动部门要相互通报民工流动和组织疏导的有关情况,及时协调行动。要发挥输出地区驻输入地区劳务工作站的作用,深入用人单位,了解情况,准确掌握民工返乡人数,与当地劳动部门共同为民工提供预先订票服务,联
合开展有组织的运送服务工作。要发挥华南、华东、华北三个劳动力市场信息网的作用,及时传递劳务信息,根据用人单位需要,通过劳务基地有组织地输送劳动力。输出地区和输入地区要制定具体办法,搞好流动就业管理工作的衔接,共同为持证民工提供系列服务。
六、大力开展宣传工作。要利用广播、电视、报刊等新闻媒介,大力宣传党和国家关于稳定发展农业、引导农村剩余劳动力就地就近合理转移的方针、政策;大力宣传国务院关于组织民工有序流动的措施办法;大力宣传实施“农村劳动力跨地区流动有序化工程”和实行流动就业凭证管
理制度的意义、目的。使社会各界、用人单位以及民工和广大农村劳动者积极支持政府的工作,自觉服从有关部门的组织管理。
七、搞好部门间的协作配合。各级劳动部门要在当地政府领导下,会同有关部门制定疏导措施和应急方案,并主动承担政府交办的各项工作,与有关部门共同实施疏导措施。要准确掌握本地劳动力市场动态,了解和分析民工流动状况,为政府和有关部门提供信息。要配合铁道、交通部
门做好民工输送的工作安排;配合公安机关做好流动人口的管理;配合民政部门做好流浪乞讨人员的收容遣送工作;配合宣传部门做好政策宣传工作。
八、抓紧研究农村劳动力开发就业的政策,建立流动就业常规性制度。要与农业等有关部门共同研究农业的深度广度开发、发展乡镇企业、加快小城镇建设和农村第三产业发展的政策;切实抓好农村劳动力开发就业和就地就近转移的试点工作。要以流动就业凭证管理制度为基础,逐步
建立、健全农村劳动力流动就业的各项管理服务的常规性制度,使流动就业管理工作纳入规范化、制度化的轨道。
九、建立信息通报和工作报告制度。在春运期间,各省、自治区、直辖市劳动部门要指定专门机构负责组织民工有序流动工作,设立固定值班室,从1996年2月5日起至3月15日止,实行昼夜值班。各地要加强抽样调查,及时收集有关信息,向劳动部报告。报送信息的具体要求
另行通知。
请尽快将你省(自治区、直辖市)政府1996年春运期间组织民工有序流动工作的预案抄送我部,将劳动部门落实流动就业凭证管理制度及其他各项工作的具体安排报送我部。同时,将工作领导机构和具体办事机构的组成及负责人、值班电话和传真号码于1995年12月31日前
传报我部就业司。联系电话:(010)4213431-456传真号码:(010)4202065



1995年11月23日

能源部直属科研单位档案管理办法(试行)

能源部


能源部直属科研单位档案管理办法(试行)
1992年9月9日,能源部

第一章 总 则
第一条 为了加强档案工作的综合管理,统一立卷归档办法,逐步实现档案管理规范化、标准化,进一步提高档案管理水平,充分发挥档案在本单位行政、管理、科研、生产、基建和国家社会主义建设中的作用,根据《中华人民共和国档案法》和《中华人民共和国档案法实施办法》以及《机关档案工作业务建设规范》与《科学技术研究档案管理暂行规定》的精神,结合我部直属科研单位的实际情况,制定本办法。
第二条 凡记述和反映本单位行政业务、科学研究、技术设计、生产、试验、基本建设等活动,具有查考利用价值的各种文字、图表、数据、声像等不同形式、载体的材料,都是档案,均应按归档要求立卷归档。
第三条 档案是本单位工作活动、科学技术研究的真实记录,是重要的信息资源,是国家宝贵财富,也是提高工作效率和工作质量的重要条件,必须实行集中统一管理,确保完整、准确、系统、安全。任何单位和个人不得将其据为已有。
第四条 各单位的档案工作是国家档案事业的组成部分,也是本单位管理工作的重要内容之一,是科技活动的重要环节。各级领导、各个部门及其全体工作人员,都应高度重视档案工作,并将与之相关的工作纳入各自的职责范围。档案工作必须与本单位行政管理、计划管理和成果管理等业务工作紧密结合。科技工作与相应的档案工作应实行“四同步”,即:下达计划任务与提出科技文件材料的归档要求同步;检查计划进度与检查档案材料积累情况同步;验收鉴定科研成果与验收、签定相关档案材料同步;申报、登记和评审、奖励科技成果以及科研人员提职考核与档案部门出具档案归档情况证明材料同步。
第五条 各单位应把档案工作列入本单位的发展计划,在人员配备、经费以及办公用房、档案库房等工作设施、设备及条件上给予保障,有条件的单位应逐步实现档案管理的现代化。
第六条 各单位档案部门的工作,在业务上要接受上级档案部门的监督和指导。

第二章 档案工作人员及其基本职责和任务
第七条 档案管理是科技管理的重要组成部分,其工作人员是档案专业技术人员,实行专业技术职务聘任制。档案工作人员要保持相对稳定。
第八条 档案工作人员的基本职责和任务是:
1.坚决贯彻执行党和国家有关档案工作的方针、政策、法律、法规和上级档案管理部门的有关规定。
2.负责建立健全本单位档案管理工作的各项规章制度和管理办法。
3.参与本单位的科研计划管理,成果管理,科研项目的鉴定,基建工程的竣工验收,大型仪器设备的开箱验收和开发技术市场等业务活动,及时提出对应归档文件材料的管理要求。
4.指导、监督、检查和协助本单位各部门的有关人员做好文件材料的形成、积累和立卷归档工作,使之符合档案管理的规定与要求。
5.负责本单位全部档案的收集、整理、保管、利用和组织鉴定、统计等项档案业务工作。
6.积极组织开发本单位的各类档案信息资源,开展档案史料编研工作,负责编写全宗介绍、组织沿革等,主动提供利用,努力为本单位各项工作服务。
7.按照有关规定,向指定部门做好档案移交工作。
8.遵守国家有关档案和科技保密的规定,确保档案的安全,维护本单位和科研人员的知识产权。
9.办理领导交办的其它有关档案工作事宜。

第三章 档案的形成和归档
第九条 各单位要重视归档工作,根据各种文件材料的形成规律和特点,建立健全文件材料的形成、积累、整理和归档制度,确保每一项管理、科研、生产、基建等业务活动都有完整、准确、系统的文件材料归档。
第十条 文件材料的形成和积累
1.文件材料的形成,积累由各级文书部门或文书人员负责,文书人员在日常工作中,应随时主动向承办人收集办理完毕的文件和相关的材料,对其进行整理,并做好日常管理工作,确保应归档文件材料的齐全、完整。
2.科技文件材料的形成、积累由项目负责人或承办人负责,从制定项目工作计划起,即要向与项目有关的人员布置积累科技文件材料的任务,并指定专人负责及时收集整理。管理部门也应按项目分别收集、积累与该项目有关的文件材料,并在归档时交项目负责人或承办人统一汇总立卷。档案部门负责按项目发放科技档案积累袋和与建档有关的科技报告、实验记录等统一用纸。
3.档案工作人员要深入各部门和项目所在单位,了解情况,督促、检查、指导文书人员或科技人员做好文件材料的收集、积累工作。
第十一条 档案的分类、组卷、编目
一、分类
分类就是把一个单位的全部档案按照一定的要求分成若干类别,并有次序地按照类别排列。在实际工作中,一般按照以下几种方法分类:
①年度--组织机构分类法。就是先按年度分开,然后在每个年度下再按组织机构分类。
②组织机构--年度分类法。就是先按组织机构分开,然后在组织机构下面再按年度分开。
③年度--问题分类法。就是先按年度分开,然后在每个年度下面再按问题分类。
④问题--年度分类法。就是先按问题分开,然后在每个问题下面再分年度。
⑤按专题--以一个科学技术研究课题为对象,按照不同课题的科技档案划分类别。
⑥按专业性质--根据文件材料所反映的不同专业属性分类。
⑦按工程项目--以基建工程项目为单位分类。
⑧按产品型号--一种产品的全部科技档案为单位分类。
二、组卷
对经过分类整理的文件材料,根据以问题(项目、课题)为主、兼顾其它特征的原则,将相互间具有有机联系的材料进行组合,形成案卷。其方法和要求是:
1.不同年度的文件材料一般不得放在一起组卷,但跨年度的请示与批复,放在复文年立卷。没有复文的放在请示年立卷;跨年度的规划、设想放在针对的第一年立卷;跨年度的总结放在针对的最后一年立卷;跨年度的会议文件放在会议开幕年立卷;各种案件材料放在结案年立卷;跨年度处理的文件放在制发年立卷。
2.在归档的文件材料中,应将每份文件的正件和附件,印件与定稿,请示与批复,转发件与原件,同一文件的多种文本组合在一起,不得分开,文电应合一立卷。
3.调研材料、制度、条例、法规等一般按单一问题组卷。
4.会议文件,根据文件材料的多少,可一会一卷或一会数卷。
5.统计报表,一般同一格式、名称、地区的组为一卷。
6.工作计划、总结等材料,一般可按制发机关或名称组卷。
7.案件材料,可一案一卷或一案数卷。
8.简报、大事记和各种出版物等可按名称一期一卷或数期一卷。
9.重要的会议记录按年度组合为一本或数本。
10.上级制发的文件材料:
①一般普发性文件可放在一起组卷。
②有针对性的文件和上级机关对本单位请示的批复等可单独组卷。
11.科研、生产、基建工程等按项目组卷。
①项目(包括课题、产品、基建工程等,下同)结束(含最终完成、阶段完成、中断或终止)后,由项目负责人负责组织本项目所形成的应归档的科技文件材料的整理组卷工作。管理部门应将与项目关系密切的管理性文件交项目负责人,与该项目的技术文件材料统一汇总整理组卷。
②科研项目、委托试验、产品生产、仪器设备、基建项目等方面的文件按其阶段、结构、部件等分别组合。根据文件材料的多少,可一题数卷或一题一卷。
③卷内文件材料应齐全完整,准确反映科研、生产、基建和有关管理活动的真实内容。
三、卷内文件材料的排列
卷内文件材料应区别不同种类、情况进行组织排列。
1.密不可分的文件应依序排列在一起,即:批复在前,请示在后;正件在前,附件在后;印件在前,定稿在后;转发件在前,原件在后;重要法规性文件的历次修改稿(一般文件材料只保留最后定稿)依次排在定稿之后;案件材料中结论性材料在前,依据性材料在后。其它文件可按重要程度日期或文件字号排列。
2.科研项目文件,按准备阶段、研究实验阶段、总结鉴定验收阶段、成果申报、奖励和推广应用等时间阶段排列。
3.产品生产文件,按设计、试制、小批量生产、产品创优等工作顺序排列。
4.仪器设备文件,按购置的依据性材料、仪器设备开箱验收、安装调试、运行维修、随机图样等的顺序排列。随机图样也可单独组卷。
5.基建项目文件,按依据性材料、基础性材料、工程设计、工程施工、工程竣工验收等排列。
四、卷内文件材料编目
1.卷内文件材料编页
经排列整理完毕的案卷,其卷内文件材料应逐页编写页号,编写页号时,一律使用铅笔。文书案卷,在有文字的每页材料正面的右上角、背面的左上角用阿拉伯数字累计编写页号。卷内如有铅印的规程、规范等已编有页码的小册子,其整体可按一页编号,并写在首页的右上角。科技案卷卷内文件材料,单面书写的在右下角,双面书写的正面在右下角、背面在左下角编写页号。图表和声像材料也应在装具上或其背面逐件编号。
2.填写卷内文件目录
卷内文件目录由顺序号、文号(文件编号)、责任者、题名、文件标题、日期、页号及备注组成,卷内文件目录由立卷人逐项填写。
3.填写卷内备考表
卷内备考表由立卷人和档案人员分别填写并放置卷尾。备考表由卷内情况说明、立卷人、检查人、日期组成。用以记载和说明卷内文件的有关情况,如案卷的完整程度、文件数量增减、修改补充情况等。
4.填写案卷封面
案卷封面以一定格式概要介绍案卷内文件材料的内容和成份。由案卷标题、编制单位、文件起止日期或编制日期、密级、保管期限、件、页数、归档号或档案号等组成。案卷封面一律用钢笔或毛笔书写,字迹要工整、清晰。其中,文书案卷的标题由立卷人拟定,档案部门核定。标题文字应力求简炼,概括准确,最多不超过50个字。科技案卷,以立项时的科研项目、基建工程项目、产品、仪器设备的名称为案卷标题。
第十二条 案卷的验收
案卷在归档前,要由有关领导和档案部门审查验收。
1.为确保案卷质量,各部门及项目所在单位在初步将文件材料分类、组合、排列后,应及时通知档案部门,经检查审定后再进行编目工作。
2.文书案卷由本部门主管领导审查,档案部门验收。科技案卷,送室主任审查,重要的需再送所领导审查后,档案部门进行验收。
3.已完成的科研项目、产品试制、基建工程等在进行结算、鉴定、验收之前,必须通知本单位档案部门对应归档的文件材料进行审查验收,不符合要求的,不得进行结算、鉴定、验收。凡未经档案部门验收的项目,成果不得上报,不能评奖,不能重开新项目。各单位档案部门对正在
上报或已获得奖励的科技成果,经检查发现其档案不符合要求,除责成有关单位、人员补充归档外,有权建议有关部门推迟或撤销对该项目成果的奖励。
4.审查、验收应符合下列要求:
①案卷材料能准确反映各项业务活动的真实内容。按照文件材料的形成规律和特点,保持文件之间的有机联系,区别不同价值,做到收集齐全完整,问题单一,年代不混,便于保管和利用。
②凡归档的文件材料,必须将原稿(定稿)与正本一起归档,一般归档一份,重要的或使用频繁的应酌加副本。
③归档案卷应符合档案工作的各项规定和要求,审查手续完备。书写、制成材料优良,符合标准;格式统一,字迹工整,图样清晰,禁用字迹不牢的铅笔、圆珠笔等书写工具。
④归档的声像材料,应用文字在其背面或标签上标明摄像、照片、录音的对象、时间、地点、中心内容,主要参加者及摄录、制作者。
第十三条 案卷的装订
凡能够装订的案卷均应装订,不能装订的也应具有相应的装具。案卷在装订前,须去掉文件上的金属物,并逐页检查文件。凡未留装订线的应补贴加边,残破文件应修补,大张文件须折叠,幅面过小不便装订的文件材料应另用大纸粘贴,使卷内文件材料大小整齐,装订后的案卷其卷内文件应无倒置、脱漏、压字等现象。
第十四条 案卷的移交归档
各部门应在当年的上半年内,将本部门上一年度形成的案卷向档案部门移交。移交时,由立卷人填写“档案移交清单”一式两份,经档案工作人员核对无误后,交接双方在移交清单上签字,各执一份存查。为方便工作,当年形成的会计帐薄、凭证,自本年度终了起,由会计部门自行保管一年后向档案部门移交。
科技档案材料,研究周期不超过2年的,在其任务结束后一次归档,超过2年的按阶段归档,并于项目结束或取得阶段成果后2个月内向档案部门移交。
基建工程项目,应在工程全部竣工后3个月内将其全部科技文件材料整理立卷归档。大型仪器设备开箱前一个星期,有关部门应通知档案部门,准备验收归档。

第四章 档案的管理
第十五条 一个单位在其工作活动中形成的不同门类和载体的档案为一个全宗,一个全宗不能肢解、分散,不同全宗不能混淆、合并。一个单位的档案必须按全宗实行集中统一管理。
第十六条 各单位档案部门要抓好规范化、标准化工作。除做好立卷的规范化、标准化工作外,应严格按照有关档案分类的规定,对所接收的档案进行分类、编目,为逐步实现档案的现代化管理奠定基础。
第十七条 档案部门对所接收的档案,经过检查发现不符合归档要求的,须进行必要的加工、整理,以提高案卷质量。
第十八条 档案的修改与补充
1.对已归档的档案要修改时,应由立卷人提出书面申请,经单位主管领导批准后,及时到档案部门修改,未经批准,严禁修改已归档的任何档案。
2.档案部门对补充归档的文件材料应及时整理。文件材料不多时,可归入相关的案卷内,并填写案卷目录。文件材料较多的,可单独组卷、编目。对因某些原因积存下来的零散文件,档案部门应及时进行分类、立卷、编目等全过程的工作。
第十九条 档案应有专用库房保管。档案库房门窗要坚固。库房内必须保持适当的温、湿度,并有防盗、防火、防腐、防光、防有害生物和防污染等安全措施。每2至3年应对库存档案进行一次全面核对检查,写出书面总结,发现问题及时处理,对破损的档案,须及时修复。
第二十条 各单位档案部门对所接收的档案,应根据档案保管期限表的规定,同时根据档案的历史、现实和科学价值以及对经济建设、科技发展、社会进步的作用,定期组织有关人员对档案进行价值鉴定。
1.对保管期限变动、密级调整和需要销毁的档案,由档案部门提出建议,并会同有关人员共同鉴定,报请本单位主管领导批准后实施。
2.需销毁的档案,应编制销毁清册,一式两份,一份报请本单位主管领导审查,批准后存档,一份报上级主管部门备案,档案的销毁工作由档案部门负责执行。销毁时应指派两人监销,监销人应在销毁清册上签字。
3.档案部门在部分档案销毁后应及时调整柜架,并在相应的检索工具中注明。
第二十一条 档案的统计
1.各单位档案部门应按年进行档案的数量、鉴定情况、利用交流情况、档案干部、库房状况的统计,并将统计结果汇总报送上级主管部门。
2.档案部门应根据统计结果进行统计分析,写出统计工作报告,评价各项工作效能,找出存在问题,提出改进措施、建议,报送本单位主管领导。
第二十二条 机构变化、单位撤销、合并、改组时,应妥善保管档案,经请示上一级档案主管机关后再作处理。任何单位和个人不准随意分散或带走。

第五章 档案的开发利用
第二十三条 档案管理人员要熟悉所藏档案情况,主动了解本单位各项工作对利用档案的需求,积极做好提供利用工作。
1.各单位应设立档案阅览室,为利用者查找和阅览档案创造条件。
2.档案管理人员应指导利用者正确使用各种检索工具,认真回答利用者提出的问题。
3.定期编制《档案目录》,在单位内部提供利用,并有选择地进行外部交流。也可根据需要编制档案著录卡片或专题卡片。
4.充分发挥档案的法律凭证作用,为正确处理本单位工作中的各种权益问题提供事实根据。
5.档案部门应积极创造条件,开展档案的编研工作。如编写组织机构沿革,大事记,基础数字汇编,档案文摘,科研成果汇编,论文汇编等为利用者服务。
6.注意收集、记录利用档案后取得的经济、社会效益,并将实例汇集成册,印发宣传。
7.严格执行国家的保密制度,在搞好利用工作的同时,还应注意切实保护本单位及其工作人员的知识产权。
8.各单位要结合本单位管理工作现代化的进程,为档案部门创造条件,逐步实现应用计算机对档案、资料进行管理,提高开发利用档案的能力。

第六章 划定档案保管期限的原则
第二十四条 为了便于准确地判定归档范围和确定档案的保管期限,使保存的档案既能反映和维护本单位主要职能活动的历史真实面貌,又便于保管和利用,根据国家档案局颁发的《机关档案保管期限的规定》和《科学技术研究档案管理暂行规定》的精神,结合我部直属科研单位的实际情况,制定相应的归档范围及保管期限,详见本办法附件《归档范围及保管期限表》。
第二十五条 档案的保管期限,一般分为永久、长期和短期三种。长期为16年至50年,短期为15年以下。
确定档案保管期限的基本原则:
1.凡是记述和反映本单位主要职能活动和基本历史面貌,并在国家经济建设、科学研究和历史研究等方面具有长远查考利用价值的档案,定为永久保存。
2.凡是反映本单位一般性工作活动,并在较长时间内对本单位工作具有查考价值的档案,定为长期保存。
3.在较短时间内对本单位工作有查考利用价值的档案,定为短期保存。
4.保管期限表的某些条款需对文件材料区分“重要的”和“一般的”两类。凡是国家和能源部下达的带有方向性的研究课题以及重要的国际合作项目的档案;获得国家各类成果奖或部、省级三等以上(含三等奖)科研成果奖励的档案;属国家级、部级重大研究项目,因故中断研究,但在较长时间内具有较高查考利用价值的档案均属于“重要的”,其它的则为“一般的”,如本单位科研成果奖等。
5.档案的保管期限,从归档的年度算起。原定的保管期限已满,经过鉴定需延长其保管期限的,从鉴定时的年度算起。

第七章 附 则
第二十六条 档案材料的用具、表格、装具按有关规定办理。
第二十七条 各单位有关档案管理办法的实施细则及借阅、利用、保密等有关制度,可根据本单位具体情况自行制定。
第二十八条 本管理办法自发布之日起施行。
附件1 归档范围及保管期限表
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|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|1 | (一)上级机关的文件材料 | |
| |直属上级机关颁发的属本单位主管业务并要执行 |永久 |
| | 办理的重要文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|2 |直属上级机关颁发的属本单位主管业务并要执行 | |
| | 办理的一般性文件材料 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|3 |非直属上级机关颁发的针对本单位主管业务并要 |永久 |
| | 执行的重要文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|4 |非直属上级机关颁发的普发性要贯彻执行的法规 |短期 |
| | 性文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|5 |直属上级机关或有关业务部门下达的科研计划远 |永久 |
| | 景规划,发展方向(与本单位有关的) | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|6 |其它需要执行的文件材料 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|7 |上级机关领导人视察、检查本单位工作时形成的 |永久 |
| | 指示、题词、讲话、声像等重要的文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|8 |直属上级机关召开的工作会议和专业技术会议需 |长期 |
| | 要贯彻执行的主要文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|9 |直属上级机关对本单位批示,批转(包括报纸刊 |永久 |
| | 物转载)的重要文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|10| (二)本单位形成的文件材料 | |
| |党组会、党委会、行政领导办公会、院、所务会 | |
| |的记录、决定、决议、纪要及讨论通过的文件材 |永久 |
| |料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|11|召开的重要工作会议和专业会议的文件材料 | |
| | ①通知、代表名单、报告、讲话、决议、总 |永久 |
| |结、纪要、奖惩、声像材料 | |
| | ②会议典型发言,学术报告、简报 |长期 |
| | ③学习参考材料,事物性材料 |短期 |
------------------------------------------------------------------
续表
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|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|12|召开一般性工作会议和科研技术研讨会议的报告、 | |
| | 学术论文、决议、纪要、总结等文件材料 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|13|本单位的请示与上级的批复,下级的请示与本单 | |
| | 位的批复 | |
| | ①方针政策性的、重要业务问题 |永久 |
| | ②一般性工作问题 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|14|代上级机关草拟并被采用的文件材料 | |
| | ①重要的规程、规范、标准、导则、法规性 |长期 |
| | 的 | |
| | ②一般业务性的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|15|本单位制发的文件材料 | |
| | ①方针政策、技术标准、重要业务问题 |永久 |
| | ②一般业务问题 |长期 |
| | ③有参考价值事务性的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|16|本单位调研形成的文件材料 | |
| | ①重要的 |永久 |
| | ②一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|17|科技管理形成的文件材料 | |
| | ①成果的评定与审批,科学基金的申请,技 |永久 |
| |术市场的开发,技术的转让等重要的文件材料 | |
| | ②科研计划任务书、委托书、科研合同 |永久 |
| | ③一般科技管理材料 |长期 |
| | ④纵向、横向科研课题表 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|18|工作活动的各项总结、报告 | |
| | ①主要职能活动,年度以上和重要专题的 |永久 |
| | ②半年的、季度的、一般专题的 |短期 |
------------------------------------------------------------------
续表
------------------------------------------------------------------
|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|19|工作活动计划、安排、科研计划、规划、控制数字 | |
| | ①年度以上计划、规划、重要的 |永久 |
| | ②一般的工作安排及半年的季度的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|20|各类统计报表 | |
| | ①汇总的、年度的和年度以上及重要专题的 |永久 |
| | ②季度、半年的或一般性统计 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|21|机构设置、撤并、名称更改、组织沿革、单位介绍、| |
| | 工作条例、人员编制、大事记、年报、启用印信 |永久 |
| | 等文件材料 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|22|本单位制定的各项规章制度、管理办法 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|23|临时制定的或部门的一般管理办法 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|24|工作、学习、科研、各类简报、通讯、情况反映 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|25|各种普查工作形成的文件材料 | |
| | ①方案、总结、报告、普查结果、重要的 |永久 |
| | ②原始记录 |长期 |
| | ③一般性的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|26|部级以上表彰、奖励的文件材料 |永久 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|27|本单位评选表彰先进集体、先进工作者的通知、决定| |
| | 及事迹材料 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|28|干部任免的文件材料 | |
| | ①直属上级机关对本单位领导人的任免 |永久 |
| | ②单位内部机构负责人的任免 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|29|职工、党员、团员、花名册 |永久 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|30|干部职工的录用、调配、转正、定级、调资、职 | |
| | 称的评定、职务的聘任、奖惩、离退体、复转、 |长期 |
| | 抚恤死亡 | |
|----|----------------------------------------------|--------|
|31|职工调进的行政、工资、党、团组织关系的介绍 | |
| | 信及调出职工介绍信的存根 |长期 |
------------------------------------------------------------------
续表
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|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|32|工程技术、专业技术职称评定委员会和学位评定 | |
| | 委员会及学术委员会活动形成的文件材料 | |
| | ①重要活动、记录、决定、决议、成员名单、| |
| |组织条例 |长期 |
| | ②一般活动材料 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|33|本级党、团、工会组织形成的文件材料 | |
| | ①党、团、工会代表会议通知、议程、报告、| |
| |决议、纪要,选举结果,讨论通过的文件材料 |永久 |
| | ②请示、报告、工作安排工作总结及党费上 | |
| |缴情况 |长期 |
| | ③党委对各部门党支部委员的批复 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|34|监察与审计形成的文件材料 | |
| | ①请示、报告、总结 |长期 |
| | ②影响大、问题严重的领导干部案件和处理 | |
| |结果 |永久 |
| | ③重要的审计项目 |永久 |
| | ④一般案件和一般审计项目 |长期 |
| | ⑤其它或未处理结果的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|35|单位财产、物资、档案等交接凭证 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|36|单位与国内外有关单位签订的合同、协定、协议 | |
| | 书等文件材料 | |
| | ①有历史意义和长远利用价值 |永久 |
| | ②重要的 |长期 |
| | ③一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|37|出国考察、友好往来、参加会议等外事活动形成 | |
| |的文件材料 | |
| | ①重大活动的主要文件材料 |永久 |
------------------------------------------------------------------
续表
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|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|37| ②出国活动的审批手续 |长期 |
| | ③考察报告、出国总结学术论文 |长期 |
| | ④一般材料 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|38|招收研究生、博士生形成的文件材料 | |
| | ①招生计划、简章、专业介绍 |长期 |
| | ②考试题及标准答案、评分标准 |长期 |
| | ③录取新生审批表及学生毕业分配情况名单 |长期 |
| | ④授学位材料及名单 |长期 |
| | ⑤研究生、博士生毕业论文及摘要 |长期 |
| | ⑥学籍的管理及对学生的奖惩材料 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|39|职工教育培训、进修、计划、总结、名单、讲课 | |
| | 人等材料 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|40|本单位活动形成的声像和实物材料 | |
| | ①重要录音带、录像带、磁盘、幻灯片、照 | |
| | 片、底片、荣誉证书、奖状、奖杯 |永久 |
| | ②一般的上述材料 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|41|房屋管理形成的文件材料 | |
| | ①房屋产权材料 |永久 |
| | ②房屋管理及分配办法 |长期 |
| | ③办公楼、家属宿舍的使用情况 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|42|治安保卫、人身伤亡、设备事故形成的文件材料 | |
| | ①重大人身伤亡及设备损坏事故 |永久 |
| | ②一般人身、设备事故 |长期 |
| | ③治安保卫形成事件并有处理结果 |长期 |
| | ④一般的情况 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|43|处理人民来信来访形成的文件材料 | |
| | ①重要的、有领导人批示,办理并有处理结果|长期 |
| | ②一般来访并有处理结果 |短期 |
------------------------------------------------------------------
续表
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|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|44| (三)其它机关的文件材料 | |
| |其它机关与本单位业务有关所形成的有参考价值 | |
| | 的文件材料 | |
| | ①重要的 |长期 |
| | ②一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|45|下级单位报送的年度以上的总结,统计报表 | |
| | ①重要的 |长期 |
| | ②一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|46| (四)会计材料 | |
| |会计帐簿 | |
| | ①总帐、银行存款、现金出纳、外汇存款、 | |
| |固定资产 |长期 |
| | ②日记帐、明细分类、分户帐、登记簿 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|47|会计凭证材料 | |
| | ①记帐原始凭证(传票) |短期 |
| | ②各种代扣款清单 |短期 |
| | ③发放职工工资签收单 |长期 |
| | ④波及外事活动重大的会计凭证 |永久 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|48|会计报表及其它材料 | |
| | ①单位预算、决算报告及批复(含基建工程)|永久 |
| | ②会计一般的季报表、月报表 |短期 |
| | ③会计材料、移交清册 |短期 |
| | ④会计材料保管清册 |长期 |
| | ⑤会计材料销毁清册 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|49| (五)科技文件材料 | |
| | 科研项目(课题)审批文件 | |
| | 重要的 |永久 |
------------------------------------------------------------------
续表
------------------------------------------------------------------
|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|49| 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|50|开题报告 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|51|科研项目(课题)论文报告以及专家评审意见和建议| |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|52|计划任务书、委托书、协议书、科研合同 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|53|科研项目(课题)研究计划(含各年度、各阶段) | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|54|国内外文献调研报告、应用前景调研报告 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|55|实施方案 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|56|经费预算文件 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|57|项目(课题)研究计划执行表 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|58|计划调整或撤销报告 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|59|重要的来往技术文件,函件 | |
| | 重要的 |长期 |
------------------------------------------------------------------
续表
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|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|59| 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|60|专利申请的有关材料 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|61|各种载体的重要原始记录及综合分析报告 | |
| | (如实验方案、实验报告、实验数据等) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|62|数据处理材料、包括计算机处理材料(如程序设计 | |
| | 说明,程序框图,计算结果等) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|63|设计文件、图纸(底图、兰图) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|64|研究工作阶段小结、报告等(包括成功的、中断的 | |
| | 和取得负结果的) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|65|项目(课题)工作总结 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|66|科研投资情况和经费决算材料 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|67|鉴定(评审)大纲,申请鉴定报告表及审批文件 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|68|鉴定会议材料,专家意见和建议记录,评审人签名单| |
| | 重要的 |永久 |
------------------------------------------------------------------
续表
------------------------------------------------------------------
|序号| 条 款 名 称 |保管期限|
|----|----------------------------------------------|--------|
|68| 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|69|技术鉴定(评审)证书或视同鉴定证书的文件(如 | |
| | “科研成果通信鉴定评审意见书”等) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|70|技术、经济评价证明材料 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|71|用户使用意见 | |
| | 重要的 |长期 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|72|研究报告(正本及原稿) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |短期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|73|学术论文和专著(正本及原稿) | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|74|科技成果报告表 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|75|科技成果奖励申报书及审批文件(评审意见及批件)| |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |
|----|----------------------------------------------|--------|
|76|获奖材料(奖章、奖状、证书)的原件或影印件, | |
| | 奖金分配情况材料 | |
| | 重要的 |永久 |
| | 一般的 |长期 |

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