江西省景德镇市人民政府


景德镇市人民政府关于印发景德镇市市直单位政府采购管理实施办法的通知
景府发[2008]9号



各县（市、区）人民政府，市政府各部门，市直有关单位：

《景德镇市市直单位政府采购管理实施办法》已经2008年9月8日市政府第36次常务会议研究通过，现予印发，请遵照执行。





二〇〇八年九月十二日


景德镇市市直单位政府采购管理实施办法



第一章　总 则

第一条　为了加强市直单位政府采购管理，建立和规范市直单位政府采购运行机制，根据《中华人民共和国政府采购法》及有关法律、法规、规章制度的要求，结合市直单位政府采购制度改革情况，制定本办法。

第二条　市直单位政府采购适用本办法。本办法所称市直单位，是指与市财政局发生预算缴款、拨款关系的国家机关、事业单位和社会团体。

第三条　市直单位政府采购是指市直单位按照政府采购法律、行政法规和制度规定的方式和程序，使用财政性资金（预算资金、政府性基金和预算外资金）和与之配套的单位自筹资金，采购经景德镇市人民政府公布的政府采购目录内和采购限额标准以上的货物、工程和服务的行为。

第四条　市直单位政府采购组织形式分为政府集中采购、部门集中采购和单位分散采购。

政府集中采购，是指市直单位将属于政府采购目录中的政府集中采购项目委托集中采购机构代理采购的活动。

部门集中采购，是指主管部门经市政府采购管理部门批准统一组织，将政府采购目录中的部门集中采购项目委托政府采购代理机构或自行组织的政府采购活动。

分散采购，是指市直单位实施政府集中采购和部门集中采购目录以外、采购限额标准以上政府采购项目，经市政府采购管理部门批准委托政府采购代理机构或自行组织采购的活动。

第二章　政府采购预算编制和计划管理

第五条　市直单位在编制年度部门预算时，应当将该预算年度的所有政府采购项目及资金预算编入部门预算，并按程序逐级上报主管部门进行审核汇总，由主管部门统一报市财政局审核。

部门预算经批准后，市财政局将编入部门预算的政府采购预算随同部门预算一并批复给各主管部门，由主管部门统一批复到相应单位。

属于年度执行中追加的政府采购项目以及确属对年初采购预算进行调整的，采购单位应按程序上报主管部门进行审核汇总报市财政局，由市财政局进行审核并批复给主管部门。

第六条　主管部门应当按照市财政局批复的部门预算以及调整的政府采购预算，分别制定政府集中采购、部门集中采购和分散采购实施计划。

政府集中采购和部门集中采购实施计划是指主管部门将本部门、本系统属于政府采购目录中的采购项目，按照项目构成、使用单位、采购数量、技术规格、采购时间、用款计划等内容编制具体的采购计划进行汇总，包括协议供货和定点采购的物品和服务项目，并于每月20日前报送市政府采购管理部门。

分散采购实施计划是指采购单位主管部门将本系统属于政府采购目录以外、采购限额标准以上的采购项目，按照项目构成、采购数量、技术规格、采购时间、用款计划等内容编制具体的采购计划于每月20日前报送市政府采购管理部门。

政府集中采购项目由市政府采购管理部门下达给政府集中采购机构按照有关规定实施采购。

部门集中采购项目和分散采购项目由市政府采购管理部门批复给主管部门，按照有关规定实施采购。

第三章　政府集中采购管理

第七条　市直单位必须将属于政府采购目录中的政府集中采购项目委托集中采购机构代理采购。

第八条　市直单位在实施集中采购项目前应及时向集中采购机构提交《政府集中采购确认书》，并具体明确双方在编制采购文件、确定评标办法与中标标准等方面的权利和义务。

第九条　市直单位应在集中采购机构的参与下和中标供应商签订合同（协议供货和定点供应除外）。

第十条　集中采购机构应当坚持规范与效率的原则，做好代理采购项目的具体采购工作。评审专家必须在省财政厅采购办或市政府采购管理处建立的政府采购评审专家库中抽取，其工作人员不得参与、干预或影响具体评标、谈判和询价工作。

第十一条　集中采购机构应在接到市政府采购管理部门下达的采购计划或市直单位项目委托后在规定的招标时间内确定中标、成交供应商。经市政府采购管理部门批准采用非招标采购方式进行的紧急采购，应当在15日内确定中标、成交供应商。

第十二条　政府集中采购的公开招标公告、邀请招标资格预审公告、中标公告、成交结果及其更正事项等招标投标信息公告，应在财政部门指定的政府采购信息媒体上发布公告。

第十三条　市直单位采购协议供货采购项目，限量以下一次性采购批量较大的，应当与中标供应商就价格再次谈判或询价。超过限量一次性采购量特大的，经市政府采购管理部门批准，委托采购代理机构在协议供货范围内再次以邀请招标及其它方式进行采购。

第十四条　集中采购机构工作程序

（一）集中采购机构接到市政府采购管理部门下达的政府采购计划后，及时要求采购单位提交《政府采购项目情况告知书》和《政府集中采购确认书》，并具体明确双方在编制采购文件、确定评标办法与中标标准等方面的权利和义务。

（二）制定操作方案。集中采购机构根据市政府采购管理部门下达的政府采购实施计划，并与采购单位协商后，制定具体操作方案。

（三）组织采购。集中采购机构采用公开招标方式或市政府采购管理部门批准的其它采购方式，按照经备案或审批的操作方案开展采购活动。

（四）确定中标、成交结果。集中采购机构应当在评标工作结束后5个工作日内将评标报告送采购单位，采购单位应当在收到评标报告后5个工作日内按照评标报告中推荐的中标候选供应商顺序确定中标供应商后，2个工作日内将中标结果通知集中采购机构，也可以事先授权评标小组直接确定中标供应商，集中采购机构在收到中标结果3个工作日内发布中标公告，发布中标公告3个工作日后向中标供应商发出中标通知书。

（五）市直单位应当在中标、成交通知书发出30个工作日内，与中标、成交供应商签订采购合同。同时要做好验收工作。



第四章　部门集中采购管理

第十五条　市直单位的部门集中采购项目，必须由主管部门负责组织实施，部门集中采购事务可以由财务管理机构具体负责办理，也可以另行明确一个机构具体负责办理。部门集中采购一次性批量或单项在政府采购目录公开招标数额标准以下的采购项目，有采购能力的部门经市政府采购管理部门批准，可由部门组织采购。政府采购目录公开招标数额标准以上的采购项目必须一律委托经省级财政部门认定的政府采购代理机构组织采购。

第十六条　部门集中采购的评审专家必须从省财政厅采购办或市政府采购管理处的评审专家库中抽取，本部门的工作人员不得以评审专家身份参加本部门政府采购项目的评标、谈判或询价工作。

第十七条　政府采购代理机构应在接到市直单位项目委托后的40日内按顺序确定中标、成交供应商。经市政府采购管理部门批准采用非招标采购方式进行的紧急采购，应当在15日内按顺序确定中标、成交供应商。

第十八条　部门集中采购的公开招标公告、邀请招标资格预审公告、中标公告、成交结果及其更正事项等招标投标信息公告，应在财政部门指定的政府采购信息媒体上发布公告。

第十九条　市直单位与政府采购代理机构应在实施采购开始前签订委托代理协议，明确委托的事项、双方的权利与义务。

第二十条　在部门集中采购实施过程中，政府采购代理机构应当按照有关规定和委托代理协议约定独立开展采购活动。

第二十一条　政府采购代理机构应当坚持规范与效率的原则，做好代理采购项目的具体采购工作。评审专家必须在省财政厅采购办或市政府采购管理部门的评审专家库中抽取，其工作人员不得参与、干预或影响具体评标、谈判和询价工作。

第二十二条　部门集中采购工作程序

（一）制定方案。主管部门根据市政府采购管理部门的政府采购批复，主管部门组织采购的项目，由主管部门制定具体的采购项目操作方案；委托政府采购代理机构组织采购的项目，由政府采购代理机构制定具体的招标操作方案。

（二）实施采购。政府采购目录公开招标数额标准以下的采购项目（单项或批量）可由主管部门按照政府采购管理部门批准的采购方式依法组织采购活动。政府采购目录公开招标数额标准以上的采购项目必须委托政府采购代理机构代理采购，并与代理采购机构签订委托代理协议，由代理采购机构按照政府采购管理部门批准的采购方式依法组织采购活动。

　　（三）确定中标、成交结果。政府采购代理机构在评标工作结束后5个工作日内将评标报告送委托单位，委托单位应在收到评标报告后5个工作日内按评标报告中推荐的中标候选供应商顺序确定中标供应商后，2个工作日内将中标结果通知委托的政府采购代理机构，也可以事先授权评标小组直接确定中标供应商，政府采购代理机构在收到中标结果3个工作日内发布中标公告，发布中标公告后3个工作日后向中标供应商发出中标通知书。

（四）市直单位应当在中标、成交通知书发出30日内，与中标、成交供应商签订采购合同。并组织验收工作。



第五章　单位分散采购管理

第二十三条　分散采购经市政府采购管理部门批准，委托政府采购代理机构代理采购或自行组织采购，按照批准的采购方式，根据有关规定和程序开展采购活动，完整保存采购文件。

第二十四条　分散采购应当按本办法规定实行备案和审批管理。



第六章　其他管理

第二十五条　政府采购应当签订书面合同。采购合同应当由采购单位与中标、成交供应商签订，也可根据具体组织形式委托主管部门、政府采购代理机构与中标、成交供应商签订。

委托主管部门、政府采购代理机构与中标、成交供应商签订的，应当在委托协议条款中明确各自的权利和义务。

第二十六条　中标、成交通知书发出时间超过30日，市直单位或中标、成交供应商任何一方拒绝签订合同的，违约一方应当向对方支付采购文件中规定的违约金。

第二十七条　市直单位、政府采购代理机构应当按照合同约定，对履约情况进行验收。重大采购项目应当委托省级及省级以上专业检测机构办理验收事务。

履约验收应当依据事先规定的标准和要求，不得增加新的验收内容或标准。当事人对验收结论有异议的，应当请有关专业检测机构进行检测。

第二十八条　政府采购合同的双方当事人不得擅自变更、中止或终止合同。

政府采购合同继续履行将损害国家利益和社会公共利益，双方当事人应当变更、中止或终止合同。有过错的一方应当承担赔偿责任，双方都有过错的，各自承担相应的责任。

第二十九条　市直单位应当按合同约定及时支付采购资金。实行国库集中支付试点改革的部门，其政府采购资金，包括预算资金和已纳入改革试点范围的预算外资金，应全额编入财政直接支付资金用款计划，按国库集中支付规定的程序办理资金支付；未实行国库集中支付改革试点的部门，按现行办法由市直单位负责支付。

第三十条　协议供货采购、定点采购由市政府采购管理部门委托政府采购代理机构实施采购，采购结果（包括中标产品、配置及价格等）由景德镇市财政局以文件的形式印发各市直单位。



第七章 备案和审批管理

第三十一条 政府采购备案和审批管理，是指市财政局对市直单位、政府采购代理机构按规定以文件形式报送备案、审批的有关政府采购文件或采购活动事项，依法予以备案或审批的管理行为。

市财政局是负责政府采购管理的机构，具体办理政府采购备案和审批事宜。

第三十二条 除另有规定外，备案事项不需要回复意见。

下列事项应当报市财政局政府采购管理处备案：

（一）主管部门制定的本部门、本系统有关政府采购的实施办法；

（二）政府集中采购、部门集中采购、单位分散采购的执行情况；

（三）政府采购代理机构的招标公告、制定的采购项目操作方案，以及政府采购代理机构组织的协议供货、定点采购协议书副本；

（四）政府采购合同应当自签订之日起7个工作日内，将采购委托书、供应商确认表、招标文件、采购活动记录报告、中标供应商投标文件、评标办法、评委意见及结果、中标通知书、合同副本报市财政局政府采购管理处备案；

（五）法律、行政法规规定其他需要备案的事项。

第三十三条 审批事项应当经市财政局依法批准后才能组织实施。

下列事项应当报市财政局审批：

（一）因特殊情况对达到公开招标数额标准的采购项目需要采用公开招标以外的采购方式的，由采购单位提出申请报送市财政局审批；

（二）因特殊情况需要采购非本国货物、工程或服务的，由采购单位提出申请报送市财政局审批；

（三）法律、行政法规规定其他需要审批的事项。

下列事项应当报市财政局政府采购管理处审核

（一）市直单位采购实行协议供货办法的报送市财政局政府采购管理处审核。

（二）政府采购代理机构制定的招标文件及评标方案在出售标书前7个工作日和开标前3个工作日送市财政局政府采购管理处审核。

（三）实行国库集中支付改革的采购单位，其资金支付应报市财政局政府采购管理处审核。



第八章 监督检查

第三十四条 市财政局和市审计局对市直单位政府采购活动实行经常性监督检查制度，依法对市直单位、政府采购代理机构执行政府采购法律、行政法规和规章制度情况进行监督检查。

第三十五条 市财政局和市审计局对市直单位政府采购活动进行经常性监督检查的主要内容是：

（一）政府采购预算和政府采购实施计划的编制和执行情况；

（二）政府集中采购目录和部门集中采购项目的执行情况；

（三）政府采购备案或审批事项的落实情况；

（四）政府采购信息在财政部门指定媒体上的发布情况；

（五）政府采购有关法规、制度和政策的执行情况；

（六）内部政府采购制度建设情况；

（七）政府采购合同的订立、履行、验收和资金支付情况；

（八）对供应商询问和质疑的处理情况；

（九）法律、行政法规和制度规定的其他事项。

第三十六条 市财政局和市审计局对政府采购代理机构政府采购活动进行经常性监督检查的主要内容是：

（一）内部制度建设和监督制约机制落实情况；

（二）政府采购备案审批事项落实情况；

（三）政府采购评审专家使用情况，政府采购项目受委托情况；

（四）政府采购信息在市财政部门指定媒体上发布公告情况；

（五）政府采购工作效率、采购价格和资金节约率情况；

（六）服务质量和信誉状况；

（七）对供应商询问、质疑处理情况；

（八）有关政府集中采购规定和政策执行情况；

（九）法律、行政法规和制度规定的其他事项。

第三十七条 主管部门应当对本部门、本系统政府采购工作情况实施监督检查。

第三十八条 政府采购代理机构应当加强内部管理，建立内部监督制约机制，全面、规范地做好市直单位委托的政府采购事务。

第三十九条 供应商应当依法参加政府采购活动。

市财政局对中标供应商履约实施监督管理，对协议供货或定点采购的中标供应商进行监督检查。

第四十条 供应商对市直单位政府采购活动事项的询问、质疑和投诉，以及对询问、质疑和投诉的答复、处理，按照有关政府采购的法律、行政法规和规章的规定进行。

第四十一条 市财政局和市审计局要加强对市直单位政府采购活动的指导、监督、检查，并对采购活动中的违法违纪行为依法予以处理。



第九章 附 则

第四十二条 本实施办法未涉及的事宜，按照国家有关政府采购法律法规、制度执行。

第四十三条 主管部门应当按照本实施办法制定具体的操作办法。

第四十四条 本实施办法自2008年10月1日起执行。







国家医药管理局


医药工业企业设备管理办法

1988年3月18日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 设备是医药生产的物质技术基础。加强和改进医药工业设备管理，是提高产品质量、降低物耗、安全生产、增加企业经济效益和实现医药生产现代化的重要条件。为此，特制定本办法。
第二条 本办法所称设备，系指医药工业全部生产设备和辅助设备。
第三条 医药设备管理的基本任务是：通过采取技术、经济、组织措施，逐步实现综合管理，做到全面规划、合理配置、正确使用、精心维护、科学检修、及时改造更新，不断改善医药企业装备素质，提高设备综合效率和设备寿命周期费用的经济性。
第四条 医药设备管理要坚持“设计制度与使用相结合”、“维护保养与计划检修相结合”、“修理与改造更新相结合”、“专业管理与群众管理相结合”、“技术管理与经济管理相结合”的原则。实行依靠技术进步，确保医药产品质量和提高经济效益的方针。
第五条 要鼓励开展医药设备管理的科学研究，采用先进管理方法和科学技术新成果，不断提高设备管理现代化水平。

第二章 机构与职责
第六条 搞好设备管理是各级管理部门和企业负责人必须履行的重要职责。各级医药管理部门和企业必须建立与设备规模相适应的管理机构，配备能力强、懂经济、会管理的专业干部，加强对设备管理工作的领导。
第七条 国家医药管理局（以下简称“国家局”）和各省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）（以下简称“省局”）和企业均应有一名负责人主管设备管理工作，并配备与设备规模相适应的专职干部；大、中型企业应设一名专职副总工程师或总机械师。
第八条 “国家局”设备管理的职责是：
1．根据国家有关设备管理方针、政策、法规，制订医药工业企业设备管理具体的政策、办法，加强宏观指导。
2．交流医药工业企业设备管理信息、典型经验，推广先进设备，表彰优秀企业。
3．开展医药工业企业设备管理、技术培训及维修专业化协作。
4．统筹协调医药工业企业设备管理工作。
第九条 “省局”设备管理职责是：
1．贯彻执行国家及“国家局”有关设备管理的方针、政策、办法、制度。
2．负责对本地区医药工业企业设备管理的监督、检查、协调、考核、统计工作。
3．组织开展设备管理人员的培训和维修专业化工作。
4．组织本地区医药工业企业设备管理的检查评比、信息、经验交流及表彰工作。
第十条 企业设备管理的职责是：
1．具体贯彻执行上级有关设备管理的方针、政策、办法、规定，并对本企业设备管理全过程的方针、目标做出决策，落实措施，组织实施。
2．建立健全企业设备管理各项具体制度、办法，并切实实行。
3．经常对设备管理干部、操作工人、维修工人进行技术培训、考核，不断提高技术素质和管理水平，保证生产正常进行。
4．定期开展设备管理的检查、评比、奖优罚劣工作。
5．按时准确地上报设备管理有关报表。
6．认真搞好设备的基础管理和专业管理，积极推行综合管理，并配合财务部门做好固定资产的财产管理工作。

第三章 制造、选购与安装
第十一条 设备制造单位要加强科研选题和设计方案论证，不断提高设计和制造的可靠性、维修性。
第十二条 设备制造的主管部门和企业，要根据市场需求，大力开发和组织生产高效、低耗新产品，以不断提高医药企业装备素质。
第十三条 设备制造单位，要大力提高产品质量，对出厂的设备应有不低于一年的保证期，对保证期内出现的质量问题，按《工业产品质量责任制条例》的规定，应承担包修、包退、包换及赔偿经济损失的责任，并应做好安装、调试、修理、培训、提供备件、提供使用与维修技术等售后服务工作，设备使用单称应将设备运行中存在的问题和改进意见及时反映给制造单位。
第十四条 对重要设备（含进口设备）的选型、购置要由主管副厂长或总工程师，组织有关部门论证，对其技术先进性、经济合理性，（包括购置、运行、维修）及适用性做好分析，设备管理部门负责把好选型关。对确需进口的设备，除把好选型关外，必须认真验收，及时安装调试，保证在索赔期内处理好发现的问题。
第十五条 设备的使用单位和基建（安装）部门，要执行设备安装移交生产验收制度，认真填写验收单，设备管理部门要负责把好验收关。

第四章 使用与维护
第十六条 所有设备均应有操作规程，操作人员必须严格遵守，并对设备做到“四懂三会”（懂结构、懂原理、懂性能、懂用途；会使用、会维护保养、会排除故障）企业设备管理部门应与劳资等部门配合对操作人员定期考核。
第十七条 精密、动力等重要设备的操作者，必须由企业设备管理部门负责进行认真的理论和实际考试，合格者发给操作证，凭证操作，其操作人员要相对稳定。
第十八条 要建立健全设备的维护保养制度，操作工人要切实做好制度规定的维护工作，维护工作完成情况应同生产任务完成情况一样列为考核内容。
第十九条 设备维护保养要实行包机负责制，做到台台设备、及仪表、阀门、管线等有人负责。
第二十条 要推行全员设备管理，开展设备完好、无泄漏等活动，消除跑、冒、滴、漏和脏、松、乱，锈、缺、保持设备完好状态（包括备用及停用设备），搞好现场管理，做到文明生产。
第二十一条 对闲置（停用半年以上）封存（停用一年以上）设备也要定期检查，维护保养。
第二十二条 凡受到大气和工艺介质腐蚀的设备、管线，均应建立防腐制度和规程，要采用新材料、新工艺、新涂料、新技术、并控制腐蚀环境和采用各种保护措施。
第二十三条 设备及管道的涂色，要符合文明、醒目要求，按统一规定执行。
第二十四条 要加强润滑管理，建立健全润滑制度，以保证设备正常运转，减少磨损，降低消耗，提高效益，企业应编制定额用油、换油周期、润滑卡片及图表，并推广先进润滑技术，做到计划用油，合理用油。
第二十五条 要加强设备润滑油质分析。严格实行“五定”“三过滤”（定人、定点、定时、定质、定量；油桶、油壶、注油器三级）、并定期清洗润滑系统及工具；对自动注油的润滑点，要经常检查滤网、油位、油压、油温、油质、注油量，及时处理不正常情况。
第二十六条 大型企业和有条件的中型企业要建立润滑站，配备专职的管理技术人员。

第五章 检修与备件
第二十七条 设备检修要坚持“预防为主，修改结合”的方针，逐步改变单纯以时间周期为基础的检修制度，发展以设备实际技术状态为基础的检修制度。
第二十八条 要按照设备检修周期和实际情况编制好设备予修计划并严格执行，设备大中修理计划应与生产计划同时下达，同时检查考核完成情况。
第二十九条 凡主要设备，均应制订检修规程、检修技术标准、检修工时定额，并认真执行，严格考核，以保证检修质量，缩短检修工期，降低修理费用。
第三十条 要认真做好检修前的准备工作，根据检修规程和实际情况做好“三定”“四交底”“五落实”，即：定项目、定时间、定人员；工程任务交底、设计图纸交底、检修标准交底、施工及安全措施交底；组织落实、资金落实、检修方案落实、材料落实、检修技术资料及工具落实，不得仓促停车检修，做到优质、高效、安全、文明节约。
第三十一条 检修好的主要设备，要按检修技术标准，由设备管理、检修、使用诸单位共同组织严格验收，办理验收手续。
第三十二条 要切实加强设备大修理折旧基金的管理，大修基金必须专款专用，任何人不得挪用；结合大修进行技术改造的设备，大修基金不足时可同设备基本折旧基金合并使用。
企业的设备大修理基金必须由设备部门统一掌握使用，财务部门加强管理，审计部门负责监督。
第三十三条 要采用状态监测和现代故障诊断技术。应结合大修进行设备局部改造，推广改善性修理，在检修中努力采用带压堵漏和微电子等新技术、新工艺、新材料、新设备。
第三十四条 维修组织要进行调整、改善，使之逐步向专业化协作过渡。“国家局”和“省局”应组织行业的。地区的医药设备专业修理协作，充分利用大、中型企业的维修力量并应支持企业参加垮行业的专业化修理的横向联合。
第三十五条 企业要配备与设备拥有规模相适应的维修力量（包括维修工人、维修用设备）并保持相对稳定，企业的维修力量，必须首先保证设备的检修，有余力方可用于技术措施等施工。
第三十六条 备件管理的基本任务是根据经济合理、集中管理的原则，抓好管、修、供、用四个环节，以满足设备维修的需要，保证设备正常运行。
第三十七条 企业要加强备件的计划管理，制订设备备件目录，根据腐蚀、磨损规律，编制备件消耗定额，周转储备定额，并应有正确齐全的图纸。
第三十八条 要提高备件的标准化、系列化、通用化程度，对进口设备备件，应立足国内，积极组织仿制生产，为医药企业提供充足备件，要采用先进工艺，搞好修旧利废。

第六章 改造与更新
第三十九条 企业要围绕提高产品质量，节能降耗、安全环保等主要环节，根据发展目标和规划，编制中、长期和年度的设备改造。更新计划，设备管理部门要参与编制和具体组织实施。
第四十条 设备更新主要依据其技术性能和寿命周期费用确定，下列情况是更新重点，应限期更新：
1．国家和有关部门规定淘汰的设备。
2．技术性能落后，不能满足生产要求的设备。
3．耗能高、严重污染、危害人身健康及安全的设备。
4．大修后不能满足工艺要求的设备。
5．虽经大修能达到精度及工艺要求，但经济上不如更新合算的设备。
第四十一条 对重要设备的更新，企业要组织设备管理等有关部门共同进行技术经济论证，综合考虑所更新的设备要具有生产性、可靠性、节能性、维修性、环保性、配套性。
第四十二条 要加强对设备固定资产折旧基金的管理，企业的设备固定资产的折旧基金由设备管理部门计划使用，应用于设备改道、更新，以求尽快改变企业设备陈旧老化的局面。
第四十三条 设备制造部门和企业，要大力开展新设备研究试制工作，做到“改进一代，研制一代，予研一代”，提高我国现代化医药设备自给率，并积极推进设备的标准化、系列化、通用化，为医药企业提供品种多、水平高的设备。
第四十四条 企业对出租，有偿转让闲置设备、处理报废设备所取得的收益，必须用于设备的更新和改造。

第七章 动力设备与仪器仪表管理
第四十五条 要加强动力设备的技术管理，不断改善和提高动力设备的运行状况和效能，定期搞好预防性试验和定期检修，做到安全、经济、合理地运行。
第四十六条 动力系统的公用管线、传导设备未经设备管理部门同意不得任意拆、接；改、地下管道、电缆检查孔上面要有标志，并禁止堆放物品。
第四十七条 凡电工、热工、测量、控制等装置及衡器，均为仪器仪表管理范围，企业要配备仪表校验、维修和管理的专职人员，大型企业和有条件的中型企业应建立计量站，要建立健全管理制度和主要装置的技术档案。
第四十八条 要认真执行计量法，配齐仪器仪表及控制装置，未与企业设备管理部门协商，不得随意改变控制数据、停用或拆卸。
第四十九条 精密仪器仪表要有专人保管、使用及修理；校验开器开表的标准工、器具要加强维护、保管、进行周检。
第五十条 所有仪器仪表及控制装置，要保证控制平稳、灵敏可靠，并提高仪表的完好率、开表率、控制率，以不断提高生产中信息流通的自动化程度。

第八章 锅炉、压力容器的管理
第五十一条 企业设备管理部门必须认真执行国务院颁发的《锅炉、压力容器安全监察暂行条例》和国家劳动部门颁发的《压力容器安全监察规程》、《蒸汽锅炉安全监察规程》、《“锅炉压力容器安全监察暂行条例”（实施细则）》等规定。
第五十二条 压力容器的设计、制造单位，必须取得压力容器的设计、制造许可证，方可设计制造；制药企业制造的压力容器应自产自用。
第五十三条 企业在使用锅炉、压力容器时，必须向当地锅炉压力容器监察机构登记，取得使用证，才能将设备投入运行。对运行的锅炉压力容器必须按照有关规定实行定期检查鉴定制度，确保安全运行，从事检验的工作人员，须经上级主管锅炉压力容器监察机构考核批准。
第五十四条 使用锅炉、压力容器的单位，应根据设备的数量和对安全性能的要求配备专职技术人员，加强对锅炉、压力容器的安全技术管理和使用管理，对操作人员必须定期进行安全技术培训和考核工作。司炉工、焊工和检验人员，必须经过考试取得当地锅炉压力容器安全监察机构颁发的合格证，才准独立操作。
第五十五条 锅炉、压力容器需降级使用时，应经严格的检查鉴定；对损坏严重、无法保证安全运行、又无修复价值时，应做报废处理。并将使用证交回当地锅炉压力容器安全监察机构。已报废的锅炉压力容器不得做承压设备使用。

第九章 事故管理
第五十六条 凡因设备非正常损坏，造成损失、减产、停产、动力供应中断、人身伤亡等，均为设备事故。
第五十七条 设备事故分为一般事故、重大事故、特大事故三类其划分标准是：
1．一般事故：
机、电产品生产企业；停电三昼夜以上；修理费用在200—2000元。
中、西药及包装材料生产企业；设备零部件损坏，其修复费在1000—6000元；影响当日产量5％以上；
2．重大事故。
机、电产品生产企业：停机七昼夜以上；修复费用在2000元—5000元。
中，西药及包装材料生产企业；设备严重损坏，修复费在6000元—10000元；影响当日产量25％以上；情节严重的其它事故也可列为重大事故。
3．特大事故：符合下述情况之一者，即为特大事故。
（1）机、电产品生产企业：设备严重损坏，修复费用在5000元以上。
中、西药及包装材料生产企业：设备严重损坏，修复费用在10000元以上。
（2）三人或三人以上重伤的设备事故。
（3）造成死亡。
（4）情节严重、性质恶劣的其它事故也可列为特大事故。
第五十八条 设备事故修复费计算：
设备修复费用包括：损坏部分修理费、修理工时费、修理材料费、配件费、附加费等。
第五十九条 设备事故的处理：
1．一般事故由企业设备管理部门组织调查；重大设备事故由主管厂长组织调查，必要时“省局”派人参加；特大设备事故，由“省局”组织调查，必要时“国家局”及地方劳动，安全部门参加，因设计、制造原因造成的重大及特大设备事故，应请设计、制造部门参加调查。
2．对重大设备事故，在四十八小时内逐级上报至“省局”并于事故发生二十日内，由“省局”写出书面材料报“国家局”。
3．对特大设备事故，“省局”应立即通报当地劳动、安全部门，并在事故发生后二十四小时内电告“国家局”；二十日内写出详细书面材料报告“国家局”及省经委。
4．设备事故发生后，要按其性质，严肃处理，做到事故发生原因不清不放过，事故责任者未受到处理和群众未受到教育不放过，没有防范措施不放过。
第六十条 锅炉、压力容器事故按国家劳动部门颁发的《锅炉、压力容器事故报告办法》执行，造成死亡、三人或三人以上重伤或损失1万元以上的，尚应报当地人民检察院。

第十章 基础管理
第六十一条 要建立健全设备管理的各项规章制度，管理台帐、原始记录和完整的技术经济资料。
第六十二条 “省局”要每年向“国家局”上报主要设备完好率、静密封点泄漏率、设备大修计划完成率、主要设备利用率、设备新度系数、设备固定资产创净产值率、净产值设备修理费用率、设备基金利用率等八项指标（详见附注）和有关情况。
第六十三条 企业应对所有设备建立台帐、卡片、做到帐、卡、物相符，及时记载增减情况，要做好设备档案工作，设备管理部门应有主要设备的完整技术档案。
第六十四条 要加强设备管理各项标准、定额工作，使设备管理基础工作走上制度化、定额化、标准化轨道。

第十一章 教育与培训
第六十五条 要大力开展设备管理干部的培训工作。“国家局”和“省局”应在所属大、专院校、中专学校积极创造条件设置医药设备工程专业；“国家局”培训中心应将设备管理培训工作纳入计划；各级医药主管部门和企业均应积极开展多形式多渠道的设备管理人员培训。
培训工作要制度化、经常化、培训的考试、考核成绩应有记载，不合格者，应调离设备管理工作岗位。
第六十六条 设备的操作及维修工人的教育、培训以企业为主，其设备管理部门应与劳资、教育等部门密切配合，定期考核，其考绩留档存查，作为晋级条件之一。

第十二章 奖励和惩罚
第六十七条 “国家局”及“省局”要定期开展设备管理优秀单位评选活动，对设备管理成绩显著的企业予以表彰及奖励；企业也应对在设备管理中做出较大成绩的单位和个人，进行表扬和奖励。
第六十八条 设备维修工人的工作，直接关系企业设备的正常运转，企业对设备维修工人的待遇和奖励，应与水平相当的生产工人一样对待。
第六十九条 对下列情况，应分别情节轻重，分别给予行政处分、赔偿经济损失以至追究刑事责任：
1．设备严重失修、技术性能严重劣化、片面追求产值利润、拼设备情况严重的单位的领导和责任者。
2．违章操作、玩忽职守、管理不善造成设备责任事故者。
3．批准挪用大修理基金的领导者和责任者。
4．对设备事故隐瞒不报或不如实上报的领导和当事者。
5．设备制造单位不合格产品出厂的批准者、责任者。
6．对关键设备选型，由于不进行认真论证、造成购置不当及闲置，以至影响生产者。
7．对引进设备，不能在索赔期内处理好发生的问题，造成严重损失者。

第十三章 附 则
第七十条 “省局”应结合本地区的实际情况，根据本办法制订具体管理办法。
第七十一条 本办法主要适用于全民所有制医药工业企业，集体所有制企业和事业单位可参照执行。
第七十二条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第七十三条 本办法自公布之日起执行。
附注：
1．主要设备完好率＝
主要设备完好台数
－－－－－－－－×100％
主要设备总台数
计算中，包括在用、备用、停用设备、不含闲置、封存设备。
2．静密封点泄漏率＝
泄漏点总数
－－－－－－×100‰
静密封点总数
3．设备大修理计划完成率＝
全年实际完成大修理设备台（项）数
－－－－－－－－－－－－－－－－×100％
全年计划大修理设备台（项）
4．主要设备利用率＝
全年实际开动台时
－－－－－－－－×100％
全年日历计划台时
日历计划台时＝日历计划天数×24×台数
日历计划天数＝300天（叩365天减去星期日及国家法定假日）
设备年末净值
5．设备新度系数＝－－－－－－
设备年末原值取小数点后两位。
6．净产值设备修理费用率＝
全年设备维修费用
－－－－－－－－×100％
全年净产值总和
设备维修费用包括大、中、小修及日常维护全部费用。
7．设备固定资产创净产值率＝
全年净产值总和
－－－－－－－－×100％
全年设备平均原值
全年设备平均原值＝（年初设备原值＋年末设备原值）÷2
8．设备基金利用率＝
设备基金实用额
－－－－－－－－×100％
设备基金应使用额
设备基金实用额＝设备大修实用额＋设备更新改造实用额
设备基金应使用额＝设备基本折旧额＋设备大修提取额＋上年结转的设备基本折旧额及大修提取额＋出租、转让及报废设备额