河南省人大常委会


洛阳市城市规划管理条例
河南省人大常委会


（1992年10月9日洛阳市第九届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过 1992年11月3日河南省第七届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 城市规划的编制和审批
第三章 城市新区开发和旧区改建
第四章 建设项目选址规划管理
第五章 建设用地规划管理
第六章 建设工程规划管理
第七章 勘测设计图件
第八章 监督和检查
第九章 法律责任
第十章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了科学合理地制定城市规划，加强城市规划管理，保障城市规划的实施，根据《中华人民共和国城市规划法》（以下简称《城市规划法》）、《河南省〈城市规划法〉实施办法》（以下简称《省实施办法》），结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于市城市规划区、县人民政府所在地镇和县以下建制镇的城市规划区。
市城市规划区是指城市各区、郊区、吉利区、龙门风景名胜区、汉魏城遗址，以及城市行政区域内因城市建设和发展，需要实行规划控制的区域。
县人民政府所在地镇、县以下建制镇的城市规划区，由县、镇人民政府在编制的城市总体规划中划定。
第三条 制定和实施城市规划，在城市规划区内进行各项建设，必须遵守本条例。
本条例所称的各项建设，系指新建、扩建、改建、翻建各类房屋建筑，市政管线、架空杆线、铁路、道路、桥梁、人防、防洪、公园、城市绿地、行道树、河渠水系、水源井、围墙、停车场、堆料场等建设工程和一切构筑物，以及城市雕塑、广告设施等。
第四条 城市规划实行合理发展，健全功能，提高整体素质的方针。
城市规划和建设必须保护文物古迹、自然景观、森林植被、城市风貌，体现历史文化名城特点。
城市各项建设必须合理用地，节约用地。
城市各项建设要有利于提高和改善环境质量，不得污染和破坏生态环境。
第五条 城市规划的编制，应依据本市的国民经济和社会发展规划以及自然环境、资源条件、历史情况、现状特点，正确处理近期建设和远景发展的关系，统筹兼顾，综合部署。
城市规划确定的城市基础设施建设项目，应按照国家基本建设程序的规定纳入城市国民经济和社会发展计划，分步实施。

第六条 市、县人民政府城市规划行政主管部门主管本行政区域内的城市规划管理工作。主要职责是：
（一）贯彻执行有关城市规划的法律、法规、规章和政策；
（二）承办城市规划编制的具体组织工作；
（三）参与建设项目建议书和可行性研究工作，负责本行政区域内建设项目的规划选址，核发选址意见书；
（四）负责建设用地和建设工程的规划管理，核发建设用地规划许可证、建设工程规划许可证；
（五）对城市规划的实施进行监督和检查，查处违反城市规划的行为；
（六）参加建设工程竣工验收，积累和管理城市规划档案资料；
（七）参与制定本行政区域内国民经济和社会发展规划，国土规划和土地利用规划；
（八）其他城市规划管理工作。
区城市规划管理部门根据市城市规划行政主管部门的授权，负责本行政区域内城市规划实施的管理工作。
县以下建制镇人民政府负责本行政区域内的城市规划管理工作。
第七条 城市人民政府应当每二至三年对城市规划实施情况和有关法律、法规执行情况进行全面检查，并向同级人民代表大会或其常务委员会和总体规划批准机关提出报告。
第八条 任何单位或个人都必须遵守城市规划，服从城市规划管理，有权对城市规划提出意见和建议，监督城市规划的实施，对违反城市规划的行为进行检举和控告。

第二章 城市规划的编制和审批
第九条 编制城市规划，一般分总体规划和详细规划两个阶段。详细规划分为控制性详细规划和修建性详细规划。涧西区、西工区、老城区、□河回族区的分区规划由市城市规划行政主管部门依据总体规划编制。
编制城市规划应遵照《城市规划法》、《省实施办法》和本条例规定的原则、内容和要求。
第十条 城市总体规划由市、县、县以下建制镇人民政府负责组织编制。
城市总体规划所含专业规划，由城市规划行政主管部门组织有关专业主管部门编制。
城市近期建设规划、分区规划、详细规划由城市规划行政主管部门组织编制。县以下建制镇的近期建设规划、详细规划，由镇人民政府组织编制。
县人民政府所在地镇的镇域规划，由县城市规划行政主管部门在编制县城总体规划时编制。城市规划区内的乡、村规划的编制，应符合城市总体规划。
第十一条 城市规划实行分级审批。
市城市总体规划，报省人民政府审批；县人民政府所在地镇、龙门镇、关林镇、白马寺镇总体规划，由市人民政府审批，并报省城市规划行政主管部门备案；县以下建制镇总体规划，由县人民政府审批。城市总体规划报请审批前，须经同级人民代表大会或其常务委员会审查同意。
编制的专业规划，经城市规划行政主管部门综合协调后，报市、县人民政府或有审批权限的上级主管部门审批。需上报审批的，上报前由市、县人民政府提请同级人民代表大会常务委员会审查同意。
城市近期建设规划，控制性详细规划，由市、县人民政府审批。
城市分区规划，由市人民政府审批。
城市修建性详细规划，除重要的由市、县人民政府审批外，由市、县城市规划行政主管部门审批。
城市规划区内的乡村规划，经市、县城市规划行政主管部门审查，按有关规定审批。
第十二条 编制城市规划应进行多方案论证。城市规划报请审批前，须经有审批权限的上级人民政府城市规划行政主管部门组织技术鉴定。
有关部门和单位有义务提供编制、调整或修改城市规划所需要的基础资料。
第十三条 城市规划批准后，城市人民政府应当公布，严格执行。任何单位和个人不得擅自改变，不得妨碍城市规划的实施。
第十四条 城市人民政府可以根据城市经济和社会发展需要，对城市总体规划进行局部调整，报同级人民代表大会常务委员会和原批准机关备案；涉及城市性质、规模、规划区范围、发展方向、总体布局、功能分区、对外交通、道路结构、绿地水面等重大变更和修改的，须提交同级人
民代表大会或其常务委员会审查同意后，报原批准机关审批。
第十五条 城市规划文件、图纸等原件，编制单位须交市、县城市规划行政主管部门存档。

第三章 城市新区开发和旧区改建
第十六条 城市新区开发和旧区改建，必须坚持统一规划、合理布局、因地制宜、综合开发、配套建设和基础设施、公共设施先行的原则。严格限制零星用地，分散建设，应统筹兼顾社会效益、环境效益和经济效益。
第十七条 城市新区开发和建设项目的选址、定点，必须符合《省实施办法》第二十三条的规定。
第十八条 城市新区开发和旧区改建，必须执行本市历史文化名城保护规划。
第十九条 城市旧区改建应遵循加强维护、合理利用、调整布局、逐步改善的原则，统一规划，分期实施，逐步改善生活居住及交通运输条件，加强基础设施和公共设施建设，重点对危房棚户和设施简陋、交通阻塞、污染严重的地区进行综合整治。
第二十条 建筑物和构筑物的布置必须符合本市有关建筑密度、容积率、建筑高度、建筑间距和建筑投影最外线退让道路、河渠、铁路、管线、地界距离等规划管理技术规定。
新建、扩建、改建大型公共设施，应按规定设置人流疏散场地和停车场地。
第二十一条 城市私有房屋的新建、扩建、改建不得超出土地使用证件的用地范围，不得侵占城市道路、公共绿地、邻里通道，并应当处理好给水、排水、通风、采光等方面的相邻关系。
城市规划确定综合开发、成片改造的区域，实施改造前只能进行旧房维护，危房翻建。

第四章 建设项目选址规划管理
第二十二条 城市规划区内的土地利用和各项建设，必须向市、县城市规划行政主管部门申请领取选址意见书。
第二十三条 核发选址意见书，实行分级负责。
县人民政府有关行政主管部门审批的建设项目，由县城市规划行政主管部门核发选址意见书。
市、郊区、吉利区人民政府有关行政主管部门审批的建设项目，由市城市规划行政主管部门核发选址意见书。
国家和省审批的建议项目，根据有关规定报请审批后，由市、县城市规划行政主管部门核发选址意见书。
第二十四条 办理选址意见书的程序是：
（一）建设单位或个人持批准的项目建议书、文件，向市、县城市规划行政主管部门提出选址申请；
（二）城市规划行政主管部门组织有关部门选址，自接到选址申请之日起三十日内，核发选址意见书或提出审查意见。
建议项目可行性研究报告报请批准时，必须附有城市规划行政主管部门核发的选址意见书。

第五章 建设用地规划管理
第二十五条 城市规划区的土地利用和各项建设必须符合城市规划，服从规划管理。
在城市规划区内需要用地的建设单位或个人，应向城市规划行政主管部门申请领取建设用地规划许可证。
市城市规划区内建设用地，由市城市规划行政主管部门核发建设用地规划许可证。
县人民政府所在地镇和县以下建制镇城市规划区内各项建设用地，由县城市规划行政主管部门核发建设用地规划许可证。

第二十六条 办理建设用地规划许可证的程序是：
（一）建设单位或个人持建设项目批准文件、选址意见书，向城市规划行政主管部门申请建设用地定点；
（二）城市规划行政主管部门提出建设用地方案，提供规划设计条件；
（三）建设单位或个人报送总平面设计方案，申请领取建设用地规划许可证。城市规划行政主管部门审查总平面设计方案，根据建设项目的性质、规模征求有关部门意见，在接到总平面设计方案之日起三十日内，符合条件的，核定建设用地位置和界限，核发建设用地规划许可证。不符
合条件的，提出审查意见；
（四）需要做初步设计的设计项目，城市规划行政主管部门对总平面设计方案的审查意见作为初步设计的重要依据。城市规划行政主管部门参与审查初步设计，确认其符合规划设计条件和总平面设计方案审查意见方可核发建设用地规划许可证。
第二十七条 建设单位或个人，取得建设用地规划许可证后，方可向当地土地管理部门申请用地。
在办理征用、划拨建设用地过程中，确需改变建设用地规划许可证核定的用地位置或界线的，必须经原发证的城市规划行政主管部门同意，换发建设用地规划许可证后方可改变。
建设用地批准文件应抄送同级城市规划行政主管部门备案。
第二十八条 建设单位或个人取得建设用地规划许可证后六个月未申请办理建设用地手续的，应在期满前向原发证部门申请延期，延期期限不得超过六个月。
第二十九条 建设单位或个人须根据建设项目总规模一次申请报批用地，不得化整为零。
分期建设的项目，应分期领取建设用地规划许可证，不得先征待用。
征而未用、多征少用、用地单位撤销或搬迁由城市人民政府依法收回的土地，重新安排建设时，必须办理报批手续。
第三十条 城市规划行政主管部门在确定建设用地界线时，应将相邻的规划道路、绿地、河渠控制地带、卫生、安全防护隔离带、公用环卫设施用地等，同时划入建设用地范围。
第三十一条 任何单位或个人应当按照城市规划确定的土地使用性质和界线使用土地；确需改变使用性质或调整界线的，必须经城市规划行政主管部门审批。
第三十二条 严格控制临时用地。
需要临时使用土地的建设单位或个人，必须向市、县城市规划行政主管部门提出申请，经审查批准，领取临时用地规划许可证后，向当地土地管理部门申请办理临时用地手续。
临时用地的期限不得超过两年。期满应当及时腾迁，恢复生产条件或原状；因特殊情况确需延期使用的，应提前一个月办理延期使用手续。
临时用地期限内，城市建设需要时，临时用地单位或个人应当腾迁。
临时用地不得出租、转让；严禁在临时用地上修建永久性建筑物、构筑物及其他设施。
第三十三条 城市规划区内国有土地使用权的出让，必须符合城市规划。出让地块的位置、使用性质及其他规划建设要求，由城市规划行政主管部门根据城市规划确定，作为土地使用权出让条件的组成部分。
第三十四条 任何单位或个人不得擅自占用城市道路、广场、公共绿地、河（渠）湖水面、高压供电走廊和压占地下管线、重要历史文化遗址进行建设。
风景名胜、文物古迹、传统街区、文教体育、园林绿地和其他公共活动场地，不得进行与该用地性质不符合的建设。
必须严格保护微波通道、水域岸线、防洪排涝设施、机场净空，保证城市出入口的畅通。
在城市规划区内挖砂、取土、围填水面、堆置废渣和垃圾、开采矿山资源等，须经城市规划行政主管部门同意，有关主管部门方可批准进行。
第三十五条 根据城市发展需要，城市规划行政主管部门可以提出用地调整方案，报城市人民政府批准后执行。
任何单位或个人必须服从城市人民政府根据城市规划作出的调整用地的决定。
第三十六条 有下列情况之一的，建设用地规划许可证无效：
（一）非城市规划行政主管部门发放的，城市规划行政主管部门超越审批权限发放的及采用欺骗手段骗取发放的；
（二）领取建设用地规划许可证后超过六个月未申请办理土地征用划拨手续，又未办理延期使用手续的；
（三）办理土地征用划拨手续后超过两年未使用土地的；
（四）建设用地单位被撤销或迁出已批准建设的地址的；
（五）领取临时用地规划许可证使用土地超过两年，未重新办理使用手续的；
（六）未经城市规划行政主管部门批准改变土地使用性质的；
（七）伪造或涂改的。

第六章 建设工程规划管理
第三十七条 在城市规划区内，任何单位或个人进行各项工程和设施建设，包括农村居民住宅、乡村企业、乡村公共设施、公益事业和特殊用地的建设，均须向城市规划行政主管部门申请领取建设工程规划许可证。
第三十八条 办理建设工程规划许可证的程序是：
（一）建设单位或个人持建设项目批准文件、建设用地规划许可证、建设用地证件，向城市规划行政主管部门提出建设工程申请。城市规划行政主管部门对准予建设的项目，提出规划设计要求。
（二）建设单位或个人向城市规划行政主管部门报送设计方案，经审查同意或组织方案评选后，进行初步设计或施工图设计。城市规划行政主管部门应参加初步设计审查。
（三）建设单位或个人报送施工图纸和有关文件，城市规划行政主管部门应在三十日内完成审查。符合要求的，由认定的测绘单位定线，按规定收取规划管理费及竣工资料保证金，核发建设工程规划批准书。不符合要求的，提出审查意见。建设单位或个人凭建设工程规划批准书申请办
理开工手续。
（四）建设单位或个人申请对基槽或桩孔进行验线，对基础进行复验。符合条件的，城市规划行政主管部门应在五日内，进行验线或复验。验线或复验无误的，发给建设工程规划许可证。
第三十九条 建设临时使用的建筑物、构筑物、道路、管线或其他设施的，应向市、县城市规划行政主管部门提出建设申请，经审查并在缴纳规划管理费和按期拆除保证金后，领取临时建设工程规划许可证。
临时建设工程使用期限不超过两年。确需延期使用的，应提前一个月申请办理延期手续。使用期满或虽未期满但城市建设需要时，建设单位或个人必须负责拆除。建设单位或个人在规定期限内拆除的，城市规划行政主管部门应退还按期拆除保证金。
临时建筑物、构筑物不得改变使用性质，不得出租、转让。
第四十条 在城市规划区内居民新建、扩建、改建、翻建私有住房，应向城市居民委员会或村民委员会提出申请，由城市居民委员会或村民委员会征求四邻意见，并签署意见后，持户籍证件，土地使用权属证件，房屋产权证件，用地范围的地形图，设计方案，报街道办事处或乡（镇）
人民政府（在城市区的还应报区城市规划管理部门）审查，向市、县城市规划行政主管部门申请领取建设工程规划批准书后方可开工。
居民私有住房竣工验收合格后，换发建设工程规划许可证。
第四十一条 在文物保护单位保护范围内，不得新建建筑物、构筑物，确需进行建设的，按文物保护法规定经批准后，向城市规划行政主管部门申请建设。
在文物保护单位和确定保护的传统街区、传统建筑的建设控制地带内，新建、扩建、改建、翻建的建筑物、构筑物，其性质、高度、体量、风格、色调等，均须与保护对象相协调。
第四十二条 城市新建道路，应按管线规划综合的断面埋设地下管线或预埋管套等设施。
任何单位和个人不得占用城市道路红线内的城市管线路径修建专用管线。
第四十三条 城市道路、管线等公用工程施工，未经城市规划行政主管部门批准，不得更改走向、方位和埋深等；管线工程铺设后，须经城市规划行政主管部门验线，方可覆盖。
第四十四条 有下列情况之一的，建设工程规划许可证件无效：
（一）非城市规划行政主管部门发放的，城市规划行政主管部门超越审批权限发放的及采用欺骗手段骗取发放的；
（二）建设单位已被撤销或已迁移出批准的地址的；
（三）获得建设工程规划许可证件后超过六个月未进行施工建设又未办理延期手续的；
（四）获得临时建设工程规划许可证超过规定使用期限的；
（五）伪造或涂改的。
第四十五条 未领取建设工程规划批准书的建设工程，有关部门不予办理开工、付款、供电、供水、供气等手续，不予安排施工队伍；未领取建设工程规划许可证的建设工程，不得进行产权登记、核发营业执照、进入房地产交易市场。
第四十六条 建设工程的施工单位，必须按照资格证书的规定承接已取得建设工程规划许可证件的工程，并应按照城市规划行政主管部门批准的施工图进行施工。需要变更施工图的，凡涉及到建设工程的平面、立面、层数、高度、外形、色彩、室外装修材质、结构类别等重大变更的，
必须报原审批的城市规划行政主管部门批准。
第四十七条 建设单位或个人在建设工程施工区临时搭建的施工设施和应当拆除的原有建筑物、构筑物，必须在建设工程验收前予以拆除。
第四十八条 各类建设工程投入使用后，需要改变原批准使用性质的，或因建设工程的出租、转让、买卖改变原使用性质的，必须报市、县城市规划行政主管部门批准。

第七章 勘测设计图件
第四十九条 建设单位或个人申请领取选址意见书，建设用地规划许可证，建设工程规划许可证件，必须向城市规划行政主管部门提交由持相应资格证书的设计单位勘测设计的图纸、文件。
第五十条 设计单位必须按照城市规划行政主管部门提出的规划设计条件、要求及方案审查意见进行设计，如有特殊原因确需变更的，须经原审批部门同意。不得承接无规划设计条件或规划设计要求的设计任务。
第五十一条 建设单位或个人向城市规划行政主管部门提交的地形图，必须是经城市测绘管理部门核准的城市地形图或核准的实测地形图。
第五十二条 建设工程的设计必须符合消防、抗震、环境保护、卫生防疫、文物保护、园林绿化、防洪排涝、人民防空、供电、通讯等专业的有关规定。需专业主管部门审查的，应取得其书面意见。
送审的勘测设计图件应符合设计规范规定的内容和要求。

第八章 监督和检查
第五十三条 城市规划行政主管部门依法对城市规划区内的土地利用和各项建设进行监督和检查。任何单位或个人必须接受和服从监督和检查。被检查的单位或者个人以及相关的设计、施工单位，应当如实提供情况和必要的资料，不得隐瞒和阻挠。检查人员有责任为被检查的单位和个
人保守技术和业务秘密。
城市规划管理检查人员执行任务时，应持城市规划管理检查证件。
第五十四条 城市规划行政主管部门参加城市规划区内建设工程的竣工验收，检查建设工程是否符合规划设计条件和要求。
建设单位应在竣工验收合格后六个月内向城市规划行政主管部门报送有关竣工资料。建设单位按规定报送有关竣工资料后，城市规划行政主管部门应退还竣工资料保证金。
第五十五条 市、县城市规划行政主管部门的城市规划管理监察机构，负责本行政区域内城市规划管理的监督检查工作。

第九章 法律责任
第五十六条 在城市规划区内，未取得或者骗取、涂改、买卖、转让建设用地规划许可证，或者超越建设用地规划许可证确定的范围或改变使用性质的，有关的批准文件和证书无效。由城市规划行政主管部门责令停止违法活动，市、县（区）人民政府责令退出非法占用的土地，限期恢
复原貌。
第五十七条 未取得建设工程规划许可证件或违反建设工程规划许可证的规定进行建设的，按以下规定处罚：
（一）违反本条例第三十四条规定，妨碍城市发展，影响城市功能协调等严重影响城市规划的，责令停止建设，限期拆除，或者没收违法建筑物、构筑物及其他设施。逾期未拆除的，由城市规划行政主管部门申请人民法院强制执行；
（二）影响城市规划实施，但尚可采取改正措施的，责令停止建设，限期按规定改正，并处以土建工程造价5％－－10％的罚款。无法采取改正措施的，责令限期拆除，恢复原貌，或由市、县人民政府没收；
（三）对城市规划实施和近期建设影响较轻，但违反有关规定，影响相邻单位生产、工作或居民生活的，责令停工，限期改正，并处以土建工程造价5％－－8％的罚款。无法改正的，应予拆除。不影响相邻单位生产、工作或居民生活的，处以土建工程造价8％－－10％的罚款，国
家建设需要时无偿拆除。凡未缴纳各项规定费用的，应予缴纳。
第五十八条 在城市规划区内，未经批准或超越批准范围进行挖取砂石、土方等活动，破坏城市环境和风貌，影响城市规划的，由城市规划行政主管部门或有关主管部门责令停止上述活动，限期整治或者恢复原有地形、地貌。
临时用地逾期不退地，又未办理延期使用手续的，责令限期退地。拒不退地的，由市、县人民政府收回用地。
不服从城市人民政府调整用地决定，影响城市规划实施的，由城市人民政府责令限期执行决定。
第五十九条 未经城市规划行政主管部门批准，改变建筑物、构筑物已经规划确定的使用性质的，责令限期采取规定的改正措施，并处以土建工程造价8％－－10％的罚款。
第六十条 对违反本条例第五十条规定的设计单位，处以规定的设计费50％－－100％的罚款。
对违反本条例规定进行施工，造成违法占地或违法建设的施工单位，处以土建工程造价8％－－10％的罚款。
第六十一条 对违法建设单位、相关的设计单位和施工单位的负责人及直接责任人，由城市规划行政主管部门处以300元－－500元的罚款，并视其情节和造成经济损失的大小，由其所在单位或上级主管部门给予行政处分。
第六十二条 罚款必须在规定的期限内缴纳；逾期不缴纳的，每日加收3‰的滞纳金。
罚没收入缴同级财政；办案所需费用，按国家和本市有关规定执行。
第六十三条 城市规划行政主管部门越权审批，其他主管部门擅自批准建设、改变土地使用性质、改变建筑物或构筑物使用性质的，对其负责人和直接责任人，由其所在单位、上级主管部门或行政监察部门给予行政处分。
第六十四条 被责令停止建设的单位或个人，必须立即停止施工。继续施工的，由城市规划行政主管部门吊销其建设工程规划许可证件，查封施工设备、建筑材料，拆除继续施工部分，并从重给予行政处罚。
任何单位或个人，拒绝或阻碍、干扰城市规划工作人员依法执行职务的，依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处理；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可在接到处罚通知书之日起十五日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议；对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。当事人也可在接到处罚通知书之日起十五日内，直接向人民法院起诉。当事人逾
期不申请复议，也不向人民法院起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第六十六条 市、县城市规划行政主管部门未按规定的时限验线，给建设单位或个人造成误工损失的，由城市规划行政主管部门赔偿误工损失。
城市规划行政主管部门的工作人员必须忠于职守，秉公执法。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第十章 附 则
第六十七条 未设建制镇的工矿区、农场、林场、水库、驻军等居民点的规划与实施管理，参照本条例执行。
第六十八条 本条例的具体应用问题由市城市规划行政主管部门负责解释。
第六十九条 本市以前的有关规定，凡与本条例相抵触的，按本条例执行。
本条例自公布之日起施行。



1992年11月3日
国家中医药管理局


国家中医药管理局关于印发《中医药标准化发展规划（2006—2010年）》的通知

国中医药发〔2006〕39号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，局直属单位：

为贯彻落实《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》提出的“推进中医药标准化、规范化”重要任务，更好地实施《中医药事业发展“十一五”规划》，按照国家标准化发展战略要求，国家中医药管理局制定了《中医药标准化发展规划（2006—2010年）》，现印发给你们，请结合实际情况，认真组织实施。

中医药标准化是中医药事业发展的重要技术支撑，对于促进中医药学术发展，提高中医药临床疗效，规范行业管理，推进依法行政，推动中医药现代化，加快中医药走向世界具有十分重要的意义。各级中医药管理部门要提高对中医药标准化工作的认识，加强对中医药标准化工作的组织和领导，将中医药标准化纳入本部门工作计划。加强中医药标准化的宣传，提高全行业人员标准化意识。组织好中医药标准的研究和制定，加大中医药标准的实施推广力度。全面推进中医药标准化工作进程，更好地为中医药事业发展服务，为人民群众健康服务。





二○○六年七月十三日




中医药标准化发展规划（2006—2010年）


“十一五”时期是中医药改革与发展的重要战略机遇期，也是中医药（含中西医结合、民族医药，下同）标准化实现跨越式发展的关键时期。为了更好地发挥中医药标准化在落实科学发展观，加快中医药事业发展中的技术支撑和基础保障作用，根据《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》和《中医药事业发展“十一五”规划》，参考《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006—2020年）》和《国家标准化“十一五”发展规划纲要》，结合中医药标准化工作的实际，制定本规划。

一、规划背景
（一）中医药标准化工作面临的形势

标准是构成国家核心竞争力的基本要素，是规范经济和社会发展的重要技术制度。随着经济全球化的进展，标准化逐步成为各国科学技术与经济发展的重要战略，成为提高国际竞争力的重要手段，成为国际贸易保护的重要措施。在未来的国际竞争中，标准的竞争将越来越成为各国竞争的焦点。近年来，美国、日本、加拿大等主要发达国家都制定了各具特点的标准化发展战略，将加大参与国际标准化活动力度和掌握国际标准制定的主导权作为战略的重点。随着传统医药巨大的医疗价值和市场潜力日益显现，中医药在越来越多的国家和地区迅速普及，中医药标准化的国际呼声和需求日益高涨。在世界卫生组织发展传统医药决议的引导下，日本、韩国及欧美等国家纷纷开展了传统医药标准的研究制定，通过各种形式和途径争取国际标准制定的主导权。中医药标准化在激烈的国际竞争中面临着新的机遇和挑战。

为适应经济社会发展和国际竞争的需要，近年来，我国积极开展标准化工作，国家成立了专门的标准化工作组织，以提高国家竞争力为核心，把标准化作为国家科技发展重要战略之一，全面实施标准化战略。标准的数量不断增加，标准的领域不断扩展，对推动我国科学技术进步、规范市场秩序、提高产品竞争力和促进国际贸易发挥了重要的作用。

中医药是我国医学科学的特色，是我国卫生事业的重要组成部分，长期以来担负着防病治病、保障人民健康的重要任务。在新的历史情况下，无论是我国经济社会的发展方式，还是人民群众对中医药的需求，都发生了重大变化，也对中医药的发展提出了新的要求。标准化作为现代科学的技术方法和手段，在提高中医药服务能力和水平，满足人民群众不断增长的中医药服务需求，实现中医药事业的全面健康可持续发展方面发挥着重要技术支撑作用。中医药标准化，是中医药学术发展的需要，通过运用现代科学理论和技术手段，系统整理中医药理论和学术思想，转化为现代科学研究成果，建立中医药基础标准体系，能够更好地推进中医药的理论创新；通过系统总结中医临床安全有效的诊疗经验和方法，形成最佳诊疗方案，建立中医药技术标准体系，能够更好地促进中医临床疗效的提高；中医药标准化，是规范中医药管理的需要，通过对中医药管理实践中既有经验进行总结归纳，按照政府职能转变和依法行政要求，建立中医药管理标准体系，进一步完善和补充法律法规，能够更好地使中医药管理做到有法可依。中医药标准化，是促进中医药在国际上的广泛传播的需要，通过提高中医药产品、服务质量，使中医药产品、服务达到国际技术交流合作与贸易的条件要求，符合国际基本惯例，能够更好地增强中医药的国际竞争力，同时建立有效应对技术壁垒，合理保护我国利益。因此，中医药标准化是中医药事业发展的内在要求。

（二）中医药标准化工作现状

改革开放以来，随着我国标准化工作的不断深入，中医药标准化工作也取得了一定成绩，开展了一系列标准、规范的研究和制定，共颁布了120多项中医药标准和规范。其中有国家标准化管理部门颁布的《中医病证分类与代码》、《中医临床诊疗术语》、《经穴部位》、《耳穴名称和部位》等国家标准6项，国家中医药主管部门颁布的《中医病证诊断疗效标准》等行业技术标准规范近70项，全国有关中医药学术组织颁布技术规范50余项。在此基础上，各地也根据本地实际情况，制定颁布了大量地方性有关中医药标准和规范。这些标准和规范的颁布和实施，为促进中医药事业的发展起到了积极作用，也为中医药标准化建设奠定了良好的基础。与此同时，在上世纪80年代，我国就实质性参与了中医药国际标准的制定，在我国标准化研究成果基础上，起草了《经穴名称》国际标准草案，并由世界卫生组织审议通过，在国际上产生了较大的影响，体现了我国在针灸学术研究的国际领先水平，推动了针灸在世界范围内的普及推广。

近年来，中医药标准化工作更加受到了国家及有关部门的重视，国务院有关领导多次强调要重点抓好中医药标准化、规范化研究，抓紧制定一批国家标准和行业标准，以标准化带动现代化。国家财政部门设专项资金大力支持中医药标准制定工作，国家标准化管理委员会和全国服务标准化技术委员会将中医药名词术语、针灸临床技术操作规范等43中医药标准列入国家标准化计划。国家中医药管理部门及时把握有利时机，将中医药标准化作为今后一个时期的重点战略任务，进一步明确职能部门，统筹规划，制修订了一批国家标准，支持参与中医药国际标准化工作，针对中医药发展关键、急需、薄弱领域的技术标准的制定，启动了近六十项中医药标准化项目，有力地推动了中医药标准化的进程。中华中医药学会、中国针灸学会等行业学术组织主动适应形势发展需要，开展了中医、中西医结合临床病证诊疗指南和针灸临床技术操作规范的研究制定，推进中医药学术的发展。

当前，《国家中长期科学和技术发展规划纲要》明确提出实施知识产权战略和技术标准战略，将形成技术标准作为国家科技计划重要目标的要求。《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》将“推进中医药标准化、规范化”纳入了新时期的重点任务。落实好中医药标准化工作的新任务、新要求，抓住发展机遇，实施中医药标准化战略，加快构建中医药标准体系，是提高中医药科技竞争力，促进中医药资源优势发挥更大社会经济效益的重要措施，对进一步提高中医药学术水平，规范中医药行业管理，促进中医药现代化，加快中医药走向世界具有重要意义。

但是，我们也应看到，中医药标准化工作也存在不少困难，与中医药事业发展需要还存在一定的差距：一是在行业内标准化意识不强，认识还不一致；二是中医药标准化还处在探索过程，不能很好地与中医药工作实际相结合，标准适用性不强，不能满足医疗、科研、教育发展和对外交流合作的需要；三是推广运行机制不健全，缺乏有效实施和监督；四是中医药标准化基础条件薄弱，缺少统筹规划和有效的组织与经费保障，缺少中医药标准研究网络和可依托的骨干单位，缺乏标准化专业人才。解决上述问题，需要对中医药标准化工作进行统筹规划，明确指导思想和目标，理清工作思路，落实各项重点任务和保障措施，推进中医药标准化在新的历史时期的新发展。

二、指导思想与主要目标
（一）指导思想
贯彻落实科学发展观，按照“以人为本”、构建和谐社会和创新型国家的要求，坚持发挥中医药特色与优势，以提高中医药继承发展能力为核心，全面实施中医药标准化战略，充分发挥标准化在中医药事业发展中的技术支撑和基础保障作用，提高中医药学术水平，增强技术创新能力，加强行业规范管理，加快中医药走向世界，促进中医药事业可持续发展，更好地为人民健康服务，为全面建设小康社会服务。

（二）主要目标
到2010年，加快中医药标准制修订工作，初步建立与中医药事业发展和人民群众健康需求相适应的中医药标准体系；参与中医药国际标准制定，提出国际标准提案，推动以我为主形成标准，掌握中医药国际标准制定的主导权，提升中医药的国际地位和国际竞争力；加强中医药标准化基础工作，通过机制创新，形成政府主导和全行业参与的良好局面，初步构建中医药标准化管理体制和运行机制。

到2010年，制修订500项中医药标准，其中包括50项国家标准，力争每年制修订100项标准；标准制修订周期控制在2年以内；标龄控制在5年以内。以我为主制定或提出3—5项中医药国际标准，参与制定或提出至少20项国际行业组织标准。

三、基本原则
（一）统筹规划、分步实施
根据国家标准化工作的总体要求，结合中医药事业发展的实际，对中医药标准化建设进行统筹规划，在总体规划指导下，有计划、有组织、有保障，分阶段、分步骤、分层次实施规划目标。

（二）坚持继承、着力创新
突出中医药特色优势，在充分继承中医药理论和学术经验的基础上，积极利用现代科学技术方法，结合实际，开拓创新。处理好普遍性和特殊性、个性与共性之间的辩证关系。坚持科学发展、自主创新。

（三）科学民主、实用有效
建立科学、民主、和谐的工作机制，严格工作程序，加强制度建设，广泛听取意见，取得共识，确保标准的科学性、权威性、实用性和有效性。加强并完善实施、监测、评估和反馈机制，确保中医药标准得到有效实施。

（四）分类指导、循序渐进
既要认识到中医药标准化的重要性和紧迫性，又要考虑到中医药标准化的特殊性、复杂性。根据实际情况，分类指导，循序渐进。条件成熟的，制定为行业标准，进一步上升为国家标准，或作为国际标准提案提出；条件不具备的，加快标准化前期科学研究及技术方法研究，尽早形成标准，先发布试行，在不断修改完善中积累经验，逐步深化。

（五）立足国内、面向国际
在做好国内中医药标准化工作的基础上，面向国际，以转化推广国内中医药标准化成果为主，适应国际中医药发展状况，加强与国际行业组织的协作，积极参与有关中医药国际标准的制定，发挥主导作用，确保我国在中医药国际标准领域的领先地位，提高我国中医药的国际竞争力，促进中医药在国际上广泛传播。

（六）政府主导、社会参与
以政府为主导，在国家统筹规划和引导下，充分发挥市场机制作用，动员全行业和社会力量积极参与，广泛开展中医药标准制修订工作，营造良好的标准化建设氛围和条件。

四、主要任务
（一）加强中医药标准体系建设
中医药标准体系是中医药标准化建设的主要任务。“十一五”期间，初步建立以中医药技术标准和管理标准为主体框架的标准体系。在技术标准领域，重点加强基础、临床、中药等方面关键技术标准的制修订；在管理标准领域，重点加强医疗、教育、科研等方面资质、建设、服务标准的制修订。

1．中医药技术标准
在基础标准方面，围绕中医药基本理论，以及中医药标准制修订过程中的共性问题，重点开展中医基础理论术语标准、临床诊疗术语标准、中药理论与应用基础标准、中医药名词术语分类与代码等标准的制修订工作。同时，开展中医药信息、翻译、基本方法、计量单位等标准的研究与制定。开展中医药信息基础标准、中医药信息管理与共享服务标准、中医医疗机构信息网络系统标准、中医药数字化技术规范等制修订工作，为中医药信息交换和共享提供技术支撑。

在临床标准方面，以提高中医临床疗效、规范中医医疗技术服务行为为目的，围绕常见病、多发病及重大疾病，重点加强中医、中西医结合临床病证诊疗指南的制修订。针对关系中医药发展的关键技术问题，进一步加强研究，开展中医临床疗效评价标准的制定，争取在方法学上取得进展。在针灸基础标准取得进展的基础上，重点开展针灸临床技术操作规范和临床治疗指南的制定，完成毫针、三棱针等针灸技术操作规范国家标准的制定工作。同时，开展骨伤、推拿、护理等临床各科常用技术操作规范和中医药预防、保健、康复等服务技术标准的制修订。

在中药标准方面，围绕提高中药材质量、保护野生药材资源，保护中药传统技术和知识产权，重点开展中药材种质资源、药用动植物基源、种子种苗、道地药材、中药炮制、中药资源保护和中药材质量控制等标准的研究和制修订，解决当前中药材质量与资源保护领域最为紧迫的技术标准需求。围绕中医临床用药，重点开展处方规范、中药名称、煎服方法、贮藏管理等保障临床用药的安全性和有效性的相关标准规范的制修订。

加强民族医药技术标准的制定，根据各民族医药发展的实际情况，开展不同层次的技术标准研究工作。重点开展民族医药临床病证诊疗指南和技术操作规范的制修订工作。开展符合民族药特点的相关标准的研究制定。

2．中医药管理标准
建立涵盖中医药医疗、教育、科研、国际交流合作等各个方面的管理标准体系。围绕推进中医药依法行政，规范行业管理，重点开展中医医疗人员、机构、技术的准入和资格资质标准的制修订。围绕提升中医医疗机构建设和服务管理水平，促进基础条件和就医环境改善，加强中医医疗机构建设与质量管理标准制修订。加快中医医疗机构医疗质量监测系统管理标准制定，提高对中医医疗质量监测和统计分析水平。

积极组织和参与中医药教育和科研机构的资格资质标准、机构建设与管理标准、中医药教育机构的专业设置标准、各级各类人才培养及管理标准、人才知识与技能基本标准、科研活动管理标准、科研成果评价标准等制修订工作。

（二）加强中医药国际标准化工作
积极主动参与中医药国际标准化活动，推进我国中医药标准化成果向国际标准转化。加大中医药国际标准的制修订的参与力度，逐步将以往的自发、分散、被动参与转变到有目的、集中、主动、全面深入参与。积极承担国际标准化工作，提出国际标准草案，争取以我为主形成技术标准，掌握制定中医药国际标准的主导权。加强政府间中医药国际标准化的协作，开展与世界卫生组织及其他相关国际组织的交流与合作，推动中医药标准化的国际学术交流，参与中医药国际标准的推广，促进中医药国际化进程。

加强对国际标准化活动的研究，建立国际标准化信息渠道，了解国外有关的法律法规与标准的研究的动态与趋势，研究和提出中医药标准国际化的政策建议和技术要求。切实加强对参加中医药国际标准化活动的组织管理，积极引导学会、协会等行业组织，依托有一定基础的医疗、科研、教育机构，成立相应的中医药国际标准化研究机构。开展中医药国际标准化专业人才的培养项目，形成中医药国际标准化专家队伍。研究建立中医药国际标准化活动激励政策制度。

（三）加强中医药标准化基础工作
1．加强中医药标准化基础研究
开展中医药标准化发展战略研究，以及中医药标准化的相关政策研究，将中医药标准化与贯彻落实依法行政、规范行业管理相结合，加强对中医药标准化的政策指导。开展中医药标准化理论与方法研究，为中医药标准体系建设提供理论指导与技术支撑。加强中医药标准化活动中知识产权问题的研究，提高自主创新能力。应对中医药国际贸易技术壁垒、公共安全等问题，开展中医药相关技术方法标准研究。

促进标准化与中医药科技创新活动的结合，建立中医药标准制修订与科学研究的紧密结合的新机制，将中医药标准制修订相关研究工作作为中医药科学研究的重点领域，加大对中医药标准特别是技术标准制修订前期基础性科学研究的支持力度。在科研项目立项评价时，优先支持中医药标准化研究项目。系统梳理中医药科研成果，促进已有科研成果向标准转化。充分运用已有科研资源，加强中医药科研对中医药标准化的条件支撑。

2．加强中医药标准化技术组织建设
在国家中医药标准化管理部门统筹规划、宏观指导下，发挥各中医药学术团体、行业组织及中医药机构在各自领域的技术优势和组织协调作用，建立中医药标准化技术组织。成立国家中医药标准化专业技术委员会，建立各学会、协会的标准化技术组织，开展不同层次的中医药标准立项论证和审查，进行技术研究、指导和协调，加强对中医药标准制定、实施和监督的组织管理。依托具备一定基础条件，在相关领域具有优势地位的中医药医疗机构、高等院校、科研院所，以及重点学科、专科，通过组建中心、基地、工作组等形式，确定为中医药标准化研究制定的骨干单位，承担标准的制修订以及实施推广等任务。

3．加强中医药标准化信息建设
依托现有的中医药信息资源，加强中医药标准化工作、管理、服务的信息化建设。通过建立中医药标准化信息网站，构建中医药标准化信息资源平台，开展中医药标准网上申报、项目管理、信息发布、意见反馈、监测实施、网络培训等工作，促进中医药标准研究、制修订、实施、监测和培训等工作通过信息网络平台进行高效运转。同时，做好同国家标准化信息系统等平台的链接，实现各系统间的标准数据转换和共享，全面、准确、及时提供中医药标准信息服务。

4．加大中医药标准化的宣传普及力度
积极开展各种宣传活动，充分利用社会及中医药各种媒体，通过多种渠道和方式，加大中医药标准化宣传力度，普及中医药标准化知识，扩大中医药标准化的影响，提高全行业中医药标准化意识。针对国家标准及行业标准的发布实施，及时开展不同类型和不同层次的标准化知识与技术培训，增进中医药人员对标准内容的了解和掌握，特别是提高中医药机构管理人员和相关业务人员的认识，提高贯彻中医药标准的自觉性，形成宣传贯彻中医药标准的良好氛围。

五、保障措施
（一）推进中医药标准化制度建设
认真贯彻《中华人民共和国标准化法》及其实施条例等有关法律法规，按照标准化工作的各项技术规范要求，结合中医药标准化工作实际，加强中医药标准化制度建设，完善中医药标准化工作管理制度。认真实施《国家中医药管理局中医药标准制定程序规定》和《国家中医药管理局中医药标准化项目管理暂行办法》，规范中医药标准制定、实施、监督等活动，保证中医药标准化工作公开、公平、公正和程序的规范、严谨、高效。

（二）加快中医药标准化的机制创新
进一步探索中医药标准化管理机制改革。推动建立中医药国家标准、行业标准、地方标准协调互补的标准体系。全面实施从标准计划立项到标准发布以及实施等整个过程的动态管理和责任制。建立与完善中医药标准技术组织管理优胜劣汰的竞争机制，逐步形成中医药标准化工作的良性循环。加快标准化运行机制创新。引入竞争机制，建立以政府为主导、中医药行业学术团体为组织形式、中医药机构为主体竞争承担的技术标准制修订运行机制。鼓励学术和技术水平先进的中医药机构承担更多的标准起草工作，全面提升中医药标准化工作水平。

（三）加强中医药标准的实施和监测反馈
以中医药有关法律法规为依据，综合运用法律、经济和行政的方法，积极推进中医药标准的广泛实施和应用。建立以全程动态监测管理为目标的中医药标准实施和监测反馈机制，将中医药标准的实施与依法行政、监督管理有机结合起来。根据省级行政区域划分，在省级、地市级、县级选择一定数量具备条件的中医药机构，作为中医药标准实施示范推广单位，负责系统推广应用中医药标准，总结实施经验并及时反馈。在此基础上，以中医药标准实施示范推广单位为监测重点，成立全国中医药标准实施监测中心，通过信息网络平台，对中医药标准实施情况和问题进行监测，及时分析反馈，形成标准制定、实施、反馈、修订的良性循环。

（四）加强中医药标准化人才队伍建设
根据中医药标准化发展和工作需要，加强中医药标准化人才培养。积极探索中医药标准化人才培养的途径，鼓励高等院校设置相关专业，培养中医药标准化的专门人才。鼓励项目承担单位以进修方式培养中医药标准化专门人才。与国家标准化管理委员会合作，大力开展中医药标准化人才培训，“十一五”期间，通过每年举办培训班的方式，对承担标准化项目的负责人和主要研究人员进行培训。通过中医药标准化项目研究和有计划地培训，培养和造就一批既有标准化知识又有中医药专业知识的复合型人才。建立国家级标准化专家人才库，形成中医药标准的制修订和推广应用工作的基本队伍和骨干力量。建立不同类型的中医药标准化人才培养基地，编写培训教材，保障人才培养工作有计划地开展。制定促进中医药标准化工作的人才政策，研究提出各项激励制度和措施，调动行业内外专业人才的积极参与中医药标准化工作。

（五）加大中医药标准化经费投入
中医药标准化是国家标准化战略的重要组成部分，是一项基础性、公益性事业，按照“政府主导、社会参与”原则，有计划、有步骤地加大中医药标准化的财政支持力度，逐步形成稳定的财政资金投入渠道。加大各级财政中医专款对标准化的支持力度，提高经费比例。在充分发挥中央政府财政投入主导作用的同时，借鉴国际经验，建立和完善投融资激励机制，出台政策鼓励多方投资，运用市场力量吸引社会团体、企业、个人以及国外投资者的资金投入，形成多渠道筹措经费的格局。中医药标准化管理部门认真组织好重大项目的立项、申报和组织实施，加强对资金使用的管理和评估，建立分析、预测、监督和评估制度，强调评估程序的制度化，提高资金的使用效益。